恩杂鲁胺详细说明

恩杂鲁胺详细说明

用名称：恩杂鲁胺

商品名称：Xtandi

适应症：

适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者 。

用法用量：

160mg，口服给药，每天1次 。吞服整个胶囊 。勿咀嚼，溶解，或打开胶囊 。可以与或不与食物同服。

不良反应：

(1)最常见不良反应（5%）:虚弱/疲劳，背痛，腹泻，关节痛，潮热，外用性水肿，肌肉骨髓痛，头痛、上呼吸道感染，肌肉无力，眩晕，失眠，下呼吸道感染，脊髓压迫症和马尾神经综合征血尿感觉异常.焦虑和高血压。

(2) 癫痫发作 :最常见的导致治疗终止的不良反应 (0.9%)

(3) 实验室异常 :中性粒细胞减少，ALT升高，胆红素升高 。

(4 )感染或败血症 。

( 5)跌跤和跌跤相关损伤 。

( 6) 幻觉 :有幻觉患者中大多数是在事件时用含阿片类药物 。幻觉包括视觉 、触觉、未定义的 。

注意事项：

特殊人群：儿童 :尚未确定本品在儿童患者的安全性和有效性 。老年人 :无确定性的差异 ，但不能排除某些年个 体有更大敏感性。有肾受损患者 :轻度至中 度肾受损患者无需调整初始剂量。尚未评估严重肾受损 (Ccr<30m]/min ) 和肾病终末期患者。有肝受损患者 :轻度或中度肝受损患者无需调整初始剂量 。尚未评估严 重肝受损 ( Child-Pugh 类别 C) 患者。

哺乳期：XTANDI不适用于哺乳女性，因为尚未知晓Enzalutamide是否分泌进入乳汁。但是有很多药会分泌进入乳汁，且XTANDI会对胎儿造成伤害。因此服用此药的女性需要在停止哺乳与停止用药之间做出选择。

贮藏：

恩杂鲁胺储存在8°F 到 77°F (20°C 到 25°C)，胶囊保持干燥密闭的容器内。