TAILOR试验(NCT01228734)是第一项在一线FOLFOX中添加西妥昔单抗的随机、多中心、III期研究,前瞻性地选择RAS wt人群,从而为西妥昔单抗加FOLFOX与单独FOLFOX的疗效和安全性提供了确证数据。
TAILOR是一项针对中国患者的开放标签、随机(1:1)、多中心III期试验,比较FOLFOX-4与西妥昔单抗在RAS wt(KRAS/NRAS,外显子2-4)mCRC(转移性结直肠癌)中的作用。
结果:在393名RAS wt-mCRC患者的改良意向治疗人群中,与单独使用FOLFOX-4相比,在FOLFOX-4中添加西妥昔单抗显著改善了无进展生存时间的主要终点(风险比为0.69,中位数分别为9.2和7.4个月),以及总生存时间的次要终点(300例事件后的当前评估:危险比,0.76,中位数,分别为20.7和17.8个月)和总有效率(比值比,2.41,61.1%和39.5%)。治疗耐受性良好,没有新的或意外的安全性发现。
结论:TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt-mCRC患者的有效标准护理一线治疗方案。
西妥昔单抗主要用于治疗肿瘤,能够阻断受体相关激酶的活化,抑制癌细胞的生长,诱导癌细胞的凋亡,起到抗肿瘤的作用,是一种能与人体表皮生长因子受体(EGFR)特异性结合的肿瘤靶向治疗药物,具有良好的功效与作用。
西妥昔单抗的副作用常见的包括皮肤瘙痒、恶心、呕吐、头晕、眩晕、发红、脱皮、起泡、干燥、皮疹、刺激性和过敏性皮炎、呼吸困难、寒战、食欲不振、胸闷、咳嗽、血压下降、风湿、肌肉酸痛、肌肉松弛和疲劳等。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
相关热文推荐:奥贝胆酸治疗肝硬化的效果怎么样?
参考文献
Qin S, Li J, Wang L, Xu J, Cheng Y, Bai Y, Li W, Xu N, Lin LZ, Wu Q, Li Y, Yang J, Pan H, Ouyang X, Qiu W, Wu K, Xiong J, Dai G, Liang H, Hu C, Zhang J, Tao M, Yao Q, Wang J, Chen J, Eggleton SP, Liu T. Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial. J Clin Oncol. 2018 Oct 20;36(30):3031-3039. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. Epub 2018 Sep 10. PMID: 30199311; PMCID: PMC6324088.