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塞尔帕替尼治疗甲状腺癌的效果如何?

作者
医学编辑李莹
阅读量:231
2023-05-31 16:40

塞尔帕替尼口服胶囊(规格40、80 mg)于2020年5月8日获美国FDA批准上市,成为全球首个获批上市的选择性RET抑制剂,临床用于治疗:(1)转移性RET融合阳性的NSCLC成人患者; (2)需要系统治疗的晚期或转移性RET突变MTC的成人和12岁及以上儿童患者;(3)需要系统治疗并且是放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁及以上儿童患者,那么,塞尔帕替尼治疗甲状腺癌的效果如何?

塞尔帕替尼

塞尔帕替尼治疗甲状腺癌的效果

研究背景:RET突变发生在70%的甲状腺髓样癌中,RET融合很少发生在其他甲状腺癌中。在RET改变的甲状腺癌患者中,选择性RET抑制的有效性和安全性尚不清楚[1]。

研究方法:我们招募了既往接受或未接受过凡德他尼或卡博替尼治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者。主要终点是由独立审查委员会确定的客观答复(全部或部分答复)。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和安全性。

研究结果: 在前 55 例连续入组的既往接受过凡德他尼、卡博替尼或两者治疗的 RET 突变甲状腺髓样癌患者中,有反应的百分比为 69%,1 年无进展生存率为 82%。在 88 例既往未接受过凡德他尼或卡博替尼治疗的 RET 突变甲状腺髓样癌患者中,有反应的百分比为 73%,1 年无进展生存率为 92%。在 19 例既往接受过治疗的 RET 融合阳性甲状腺癌患者中,有反应的百分比为 79%,1 年无进展生存率为 64%。

结论

在这项 1-2 期试验中,赛培替尼在既往接受和不接受凡德他尼或卡博替尼治疗的甲状腺髓样癌患者中显示出持久的疗效,主要是低度毒性作用。

参考文献

[1]Wirth LJ, Sherman E, Robinson B, Solomon B, Kang H, Lorch J, Worden F, Brose M, Patel J, Leboulleux S, Godbert Y, Barlesi F, Morris JC, Owonikoko TK, Tan DSW, Gautschi O, Weiss J, de la Fouchardière C, Burkard ME, Laskin J, Taylor MH, Kroiss M, Medioni J, Goldman JW, Bauer TM, Levy B, Zhu VW, Lakhani N, Moreno V, Ebata K, Nguyen M, Heirich D, Zhu EY, Huang X, Yang L, Kherani J, Rothenberg SM, Drilon A, Subbiah V, Shah MH, Cabanillas ME. Efficacy of Selpercatinib in RET-Altered Thyroid Cancers. N Engl J Med. 2020 Aug 27;383(9):825-835. doi: 10.1056/NEJMoa2005651. PMID: 32846061.

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赛普替尼的治疗优势有哪些?
赛普替尼的治疗优势在于可有效缩小肿瘤大小、安全性更高、对脑转移有效、在肺癌治疗中优于化疗等。可有效缩小肿瘤大小在一项针对RET基因异常引起的癌症患者的主要研究中,赛普替尼可有效缩小肿瘤大小。在这项研究中,赛普替尼没有与其他药物或安慰剂进行比较。1、晚期非小细胞肺癌:在之前接受过铂类化疗的成人非小细胞肺癌患者中,接受赛普替尼治疗的患者中,癌症缩小了64%。在之前未经治疗的患者中,84%对赛普替尼治疗有完全或部分反应。2、晚期甲状腺癌:在19名曾接受索拉非尼或乐伐替尼或两者联合治疗的成人甲状腺癌患者中,79%的患者的癌症缩小了。在24名患有甲状腺癌的成人中,除了放射性碘外,未接受其他治疗,其中约96%的癌症缩小了。在一项针对12至21岁、之前接受过治疗或无法接受现有治疗的患者的研究中,60%的患者的癌症缩小了。根据这些数据,并且由于药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同,因此赛普替尼预计对青少年有效。3、晚期甲状腺髓样癌:在患有甲状腺髓样癌的成人和15岁以上青少年中,先前接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者中有73.5%的癌症缩小了,81%的癌症缩小了之前未接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的患者。赛普替尼预计对12岁以上患有甲状腺髓样癌的青少年也有效,因为该药物在这些患者体内的分布和排出方式与成人相同。涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。安全性更高由于与其他酪氨酸激酶相比,赛普替尼对RET的特异性更高,因此与其他多激酶抑制剂相比,赛普替尼被认为具有更高的安全性。赛普替尼在靶向RET方面具有更大的“选择性”,这可能解释了为什么该药物的副作用比卡博替尼和凡德他尼更少。对脑转移有效赛普替尼旨在穿过血脑屏障并到达大脑中的肿瘤。先前的研究表明,该药物可能对已经扩散到大脑的肿瘤特别有效。新的临床研究显示赛普替尼能够减少非小细胞肺癌病人的脑内肿瘤。实验中29位受试者脑部有明显的转移。研究期间,赛普替尼组有82%的转移病灶缩小,与之相比,化疗组只有58%。在接受赛普替尼治疗的患者中,肿瘤向脑部的转移时间要长于化学治疗的患者,因此,赛普替尼能够防止或者延迟脑内新生肿瘤的生成。在肺癌治疗中优于化疗涉及RET的改变很少见,在大多数癌症中发生率不到1%。大约2%的NSCLC患者患有RET 融合肿瘤(RET融合阳性NSCLC)。肺癌试验旨在为晚期RET融合阳性NSCLC患者确定最有效的一线治疗方法。试验由赛普替尼制造商礼来公司赞助。261例患者被随机分为两组,一组为赛普替尼,另一组为最初的标准治疗方案。在平均19个月的随访期中,赛普替尼组中位无疾病进展存活期达到了24.8个月,与之相比,化学疗法是11.2个月。研究者报道,接受赛普替尼治疗的病人中,有84%的病人肿瘤缩小,相比之下,在化学治疗的病人中,这个数字是65%。总结由此看来,赛普替尼的治疗效果显著,可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,并减少大多数患者的癌症大小。相关热文推荐:赛普替尼的功效作用及副作用?
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2024-03-28 17:52
赛普替尼的功效作用及副作用?
赛普替尼是一种靶向RET抑制剂,由LoxoOncology公司研发,临床适用于特定类型的肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤。常见副作用为便秘、高血压、疲劳、水肿等。赛普替尼的适应症赛普替尼于2020年5月在美国获批上市,用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌和RET突变甲状腺髓样癌。赛普替尼的功效及作用某些癌症的RET基因发生变化,这会导致身体产生异常的RET蛋白。这种蛋白质会导致细胞生长失控并导致癌症。赛普替尼可通过抑制RET酪氨酸激酶的突变形式,在特定癌症中发挥抗肿瘤活性,进而阻断这种蛋白质,因此可能会减缓癌症的生长或有助于缩小癌症。 赛普替尼可有效治疗由RET基因改变引起的非小细胞肺癌和某些甲状腺癌,减少大多数患者的癌症大小。进而能够延长患者的无进展生存期,提高客观缓解率,改善患者的生活质量。赛普替尼的治疗效果多年来,靶向药物赛普替尼一直是一些肺癌或甲状腺癌患者的治疗选择,这些患者的肿瘤含有RET基因的特定变化。但对于RET变化的肿瘤,将赛普替尼与其他标准治疗方法进行比较的研究有限。两项新的临床试验现在已经做到了这一点。一项试验包括肺癌患者,另一项试验包括甲状腺髓样癌患者。在这两项试验中,与其他治疗相比,赛普替尼治疗延长了人们在癌症恶化之前的生存时间,称为无进展生存期。赛普替尼被批准用于治疗一些具有RET改变的肺、甲状腺和其他实体瘤 ,例如基因本身的突变以及部分基因与另一个基因融合的重排。这些突变和融合会导致异常蛋白质的产生,从而刺激细胞生长并导致肿瘤形成。赛普替尼是一种患者口服的药丸,可以阻断异常RET蛋白和涉及RET部分的融合蛋白的活性。在肺癌试验LIBRETTO-431中, 与接受或不接受化疗的患者相比,使用赛普替尼治疗的含有RET融合的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的中位无进展生存期延长了一倍多。在甲状腺髓样癌试验LIBRETTO-531中,根据多项指标(包括无进展生存期),在患有RET突变的晚期甲状腺髓样癌患者中,赛普替尼优于其他两种靶向治疗。赛普替尼的副作用1、水肿:手臂、腿、手和脚肿胀。2、胃肠不适:如腹泻、胃部疼痛、恶心、便秘等。3、全身反应:如疲倦、口干、高血压、皮疹、头痛等。4、过敏反应:赛普替尼可引起发烧、皮疹或肌肉或关节疼痛,尤其是在治疗的第一个月。副作用处理方式1、高血压:如果患者在治疗期间出现高血压的情况,应及时咨询医生,并定期监测血压,必要时使用降压药物治疗。2、便秘:患者可每天增加饮水量,并且适量活动,有助于促进肠道蠕动,缓解便秘。饮食方面可多吃香蕉、地瓜等富含纤维素丰富的食物。3、皮疹:起皮疹的患者可使用苯海拉明、西替利嗪等抗组胺药物治疗,也可涂抹炉甘石洗剂等药物缓解不适。总结赛普替尼的治疗效果明显,有药物适应症的患者可提前咨询医生,并在专业医生的指导下使用药物治疗。治疗期间应定期复查,保持良好的心情,积极配合治疗。相关热文推荐:西罗莫司白蛋白的抗肿瘤作用机制是什么?
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2024-03-28 15:02
塞尔帕替尼治疗甲状腺癌有超敏反应怎么办?
如果在使用塞尔帕替尼治疗甲状腺癌时出现超敏反应,应立即采取以下措施:1、停止药物使用:首先,应立即停止使用塞尔帕替尼,以避免进一步的过敏反应。2、就医咨询:尽快就医,并向医生详细描述您的症状。医生会根据您的具体情况,可能会建议您进行进一步的检查,如皮肤点刺试验、血液检查等,以确诊是否为超敏反应。3、使用抗过敏药物:在医生的指导下,可以使用抗过敏药物,如抗组胺药物(如扑尔敏、西替利嗪等)或皮质类固醇(如泼尼松、地塞米松等),以缓解症状。4、观察病情变化:在停止药物和接受治疗后,要密切观察病情的变化。如果症状逐渐减轻,说明治疗有效;如果症状持续加重或出现其他不适,应及时就医。5、调整治疗方案:在过敏反应得到控制后,医生可能会考虑调整治疗方案,如更换其他药物或采用其他治疗方式。对于塞尔帕替尼引起的超敏反应,关键在于及时发现并停药,然后尽快就医接受专业的治疗。同时,患者在使用任何药物时都应遵循医生的指导和建议,确保用药的安全性和有效性。更多关于塞尔帕替尼注意事项的内容可以点击:塞尔帕替尼治疗甲状腺癌需要注意什么,这篇文章详细讲了该药的注意事项。塞尔帕替尼的副作用塞尔帕替尼的副作用常见的包括白细胞减少、白蛋白降低、钙减少、口干、腹泻、肌酐升高、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、水肿、血小板减少、总胆固醇升高、皮疹、钠减少、便秘等。患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现和程度也是不一样的。塞尔帕替尼的副作用处理措施1、白细胞减少、白蛋白降低、钙减少:建议定期监测血常规和生化指标,及时发现并处理这些异常。如果指标下降严重,可能需要在医生的指导下使用相应的药物进行干预。2、口干:可以尝试多喝水、咀嚼无糖口香糖或吸吮冰块等方法来缓解口干。同时,避免摄入过多的咖啡因和糖分,以免加重口干症状。3、腹泻:建议保持饮食清淡,避免油腻和刺激性食物。如果腹泻严重,可以在医生指导下使用止泻药或进行补液治疗。4、肌酐升高、碱性磷酸酶升高:建议定期监测肾功能和骨密度,及时发现并处理可能的异常。5、高血压:建议定期监测血压,并在医生指导下使用降压药物控制血压在正常范围内。6、疲劳:建议保持充足的睡眠和休息,避免过度劳累。同时,可以尝试进行适度的运动来提高身体的耐受力。7、水肿:建议避免长时间站立或久坐,定期活动身体以促进血液循环。如果水肿严重,可以在医生指导下使用利尿剂或其他药物进行干预。8、血小板减少、总胆固醇升高:建议定期监测血常规和血脂指标,及时发现并处理可能的异常。如果指标异常严重,可能需要在医生指导下使用相应的药物进行干预。9、皮疹:皮疹可能是药物过敏的表现。如果出现皮疹,建议立即停止药物并就医咨询。同时,避免搔抓皮疹部位以免加重症状。相关热文推荐:恩西地平仿制药2024年在国内哪里能买到?
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2024-02-29 17:39
塞尔帕替尼的购买及医保是怎样的?
塞尔帕替尼的医保如果塞尔帕替尼纳入医保,对于患者来说是一个好消息,它有助于减轻患者的经济负担,提高药物的可及性,进一步推动医疗保障体系的完善和发展。但截止到目前了解到,塞尔帕替尼还没有正式纳入医保之中,患者在国内的医院药房购买时还不能使用医保报销,需要自费。塞尔帕替尼医保政策的实施可能因地区而异,因此建议患者在申请医保报销前,详细了解当地的医保政策和报销流程。同时,也需要关注医保目录的更新和变化,以便及时调整自己的治疗方案和用药计划。塞尔帕替尼的购买1、医院药房:一些大型医院或癌症治疗中心可能会存有塞尔帕替尼,并提供给患者购买。您可以向您的医生咨询哪家医院的药房可能存有这种药物。2、药品采购公司:有些专门从国外采购进口药品的公司可能会有塞尔帕替尼的库存,并提供给患者购买。您可以通过互联网搜索当地的药品采购公司,并与他们联系,询问是否有塞尔帕替尼的存货。3、互联网药店:一些合法的在线药店也提供塞尔帕替尼的销售服务。在购买之前,请确保选择信誉良好且合法的药店,并遵循医生的用药建议。4、海外医疗服务机构:海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物,能直邮到家,而且保证是正品,但患者需要在线查找国内专业的有资质的正规海外医疗服务机构,以免上当受骗。无论选择哪种购买途径,都需要注意以下几点:1、确保您已经获得了医生的处方,并且医生确认您适合使用该药物。2、确保所购买的药物是正规注册并获得批准的,避免购买来路不明的药物。3、在购买前,查询相关的医药监管机构网站或通过电话咨询以确认药物的真实性。4、了解药物的使用方法、副作用和注意事项等重要信息,确保您能够合理正确地使用塞尔帕替尼。更多塞尔帕替尼的副作用的内容可以点击:塞尔帕替尼的不良反应都有哪些,这篇文章详细讲了该药的副作用的内容。塞尔帕替尼的治疗效果LIBRETTO-001是一项针对以下患者的塞尔帕替尼 I/II期、单组、开放标签研究对象为RET改变的癌症患者。结果在首次接受治疗的患者中,ORR(客观缓解率)为84%;6%的患者获得了完全应答。中位DoR(缓解持续时间)为20.2个月;在数据截止时,40%的反应正在进行中(中位随访时间为20.3个月)。中位PFS(无进展生存期)为22.0个月;35%的患者在数据截止时存活且无进展(中位随访时间为21.9个月)。在经铂类化疗预处理的患者中,ORR为61%;7%达到了CRs。中位DoR为28.6个月;49%的反应正在进行中(中位随访时间为21.2个月)。中位PFS为24.9个月;38%的患者存活且无进展(中位随访时间为24.7个月)。在独立审查委员会评估的26例基线CNS转移患者中,颅内ORR为85%;27%为慢性肾衰竭。在完全安全人群(n = 796)中,中位治疗持续时间为36.1个月。结论在随访时间较长的大样本人群中,对于既往接受过治疗或未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,赛乐替尼继续显示出持久而稳健的应答,包括颅内活性。相关热文推荐:司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?参考文献Drilon A, Subbiah V, Gautschi O, Tomasini P, de Braud F, Solomon BJ, Shao-Weng Tan D, Alonso G, Wolf J, Park K, Goto K, Soldatenkova V, Szymczak S, Barker SS, Puri T, Bence Lin A, Loong H, Besse B. Selpercatinib in Patients With RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Safety and Efficacy From the Registrational LIBRETTO-001 Phase I/II Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):385-394. doi: 10.1200/JCO.22.00393. Epub 2022 Sep 19. Erratum in: J Clin Oncol. 2023 Nov 1;41(31):4941. PMID: 36122315; PMCID: PMC9839260.
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2024-02-29 16:56
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盐酸纳呋拉啡的适应症及不良反应管理概述
导读:盐酸纳呋拉啡(Nalfurafine Hydrochloride,商品名为Remitch)是一种由日本Toray公司开发的高选择性κ(kappa)-opioid受体激动剂。患者在使用盐酸纳呋拉啡时,应严格按照医师的处方使用,并监测任何不良反应,及时与医师沟通。这篇文章主要讲了盐酸纳呋拉啡的适应症、作用机制、不良反应及管理和注意事项等内容。适应症1、血液透析相关尿毒症瘙痒:用于治疗血液透析患者出现的瘙痒症,特别是当现有治疗方法效果不理想时使用。2、慢性肝病患者瘙痒症:盐酸纳呋拉啡也适用于治疗慢性肝病患者的瘙痒症状。3、腹膜透析患者瘙痒症:该药物还适用于治疗腹膜透析患者的瘙痒症状,已在日本获得批准。作用机制盐酸纳呋拉啡通过激活大脑中的κ-阿片受体,减少瘙痒感觉,从而改善患者的生活质量。与现有的抗组胺药或抗过敏药作用机制完全不同,盐酸纳呋拉啡提供了一种新的止痒作用途径。盐酸纳呋拉啡具有较强的G蛋白偏向性,在动物实验中显示镇痛剂量下不引起烦躁、镇静等作用,临床不产生致幻。不良反应管理盐酸纳呋拉啡常见的副作用包括头痛、恶心、呕吐等,但通常症状较轻,不影响患者的继续使用。盐酸纳呋拉啡还可能引起一些较严重的副作用,如伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP显著升高等的肝功能障碍、黄疸,以及口干、心悸、视力模糊、眩晕、排尿困难等。如果盐酸纳呋拉啡副作用持续存在或加重,患者应立即告知医生,对于便秘、口干等副作用,建议增加水分和纤维素的摄入量,以缓解症状。头晕、乏力和嗜睡等症状可能发生,停止使用药物或减少用药剂量可减轻这些症状。注意事项患有中重度(Child-Pugh分级C级)肝损伤的患者使用时应评估风险获益比,并在用药过程中密切观察患者的状态。由于盐酸纳呋拉啡可能会引起嗜睡、头晕等,治疗期间患者应注意不要从事开车等伴有危险的机械操作。本品服用后,如果未出现效果,应注意请勿随意长期服用。可能会出现催乳素水平升高等内分泌功能异常,因此最好进行适当检查。
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2024-05-09 17:28
索托拉西布全网公布的2024年的最新价格
导读:索托拉西布的价格会受到市场供求、地区、供应商、汇率以及其他因素的影响,实际价格可能存在波动。患者在购买前应咨询医生并获取专业的建议,同时选择正规渠道购买以确保药品的真实性和质量。患者在购买索托拉西布时,应通过正规渠道并咨询专业医疗人员的意见。索托拉西布2024年最新价格1、老挝版:卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,2024年的最新价格大约是在1560元-2000元之间,一盒的规格是120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉珠峰制药厂生产的索托拉西布仿制药,2024年的最新价格大约是在4000元-4300元之间,一盒的规格是120mgx56粒。3、原研版:在沙特阿拉伯,索托拉西布原研版的价格是37902.6里亚尔,折算成人民后大约是72257.52元,价格比较昂贵。索托拉西布的购买渠道参考1、医院药房:可以在具有销售资格的医院药房购买索托拉西布,通常需要医生的处方。2、海外医疗服务机构:一些知名的海外医疗服务机构可以帮助联系海外药房购买索托拉西布。3、国内药房或医疗机构:索托拉西布可能已经在一些国内药房或医疗机构销售,患者可以咨询购买。4、在线药品销售平台:有一些合法的在线药品销售平台可能提供索托拉西布的销售服务,但患者应确保平台的合法性和药品的真实性。5、中国香港:尽管索托拉西布的原研药在中国内地尚未上市,但在中国香港已经有销售。6、海南博鳌医院:可以前往国内的海南博鳌医院进行就诊买药。选择购买渠道时,患者应确保药品的质量和安全性,并遵守相关的法律法规,避免违法行为的发生。同时,由于索托拉西布是一种处方药物,患者需要在医生的指导下使用。
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2024-05-09 16:58
早期乳腺癌药物帕妥珠单抗的作用效果和用药参考
导读:帕妥珠单抗也称为Pertuzumab、Perjeta,是一种单克隆抗体,通过结合HER2,阻滞了HER2与其它HER受体的杂二聚,从而减缓了肿瘤的生长,主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌患者。这篇文章主要讲了帕妥珠单抗的适应症、作用效果、用药参考等内容。适应症帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和化疗联合用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分也可以用帕妥珠单抗。作用效果1、病理学完全缓解率提高:在临床研究中,帕妥珠单抗联合治疗方案的病理学完全缓解率(pCR)显著提高,这意味着乳腺与淋巴结中不存在浸润性肿瘤。2、复发风险降低:在APHINITY研究中,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗作为辅助治疗相比安慰剂+曲妥珠单抗+化疗可使复发风险降低18%。3、PEONY试验:在随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期PEONY试验中,双重HER2阻断(帕妥珠单抗+曲妥珠单抗)治疗HER2阳性早期/局部晚期乳腺癌,显著改善了总病理完全缓解(主要终点)。最终的长期疗效分析显示,帕妥珠单抗组的五年无事件生存率估计为84.8%,而安慰剂组为73.7%。4、安全性和耐受性:帕妥珠单抗联合治疗方案通常具有可接受的安全性和耐受性,尽管治疗期间可能会出现一些不良反应,如腹泻、脱发、中性粒细胞减少、恶心、疲乏、皮疹和周围神经病等。用药参考成人的推荐初始剂量为840mg,通过静脉输注,历时60分钟。初始剂量输注完成后,每3周进行一次420mg的剂量输注,输注时间应在30至60分钟。在使用帕妥珠单抗前,必须对患者进行HER2状态的检测,该药物仅适用于HER2阳性的乳腺癌患者。每次帕妥珠单抗输注完成后,建议观察30至60分钟,以监控可能的输注相关反应。帕妥珠单抗通过与曲妥珠单抗的联合使用,在治疗HER2阳性乳腺癌方面显示出显著的疗效,尤其在提高病理学完全缓解率和降低复发风险方面表现突出。然而,具体的疗效可能因个体差异、疾病阶段和其他治疗因素而异,因此治疗方案应由专业医疗人员根据患者具体情况定制。
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2024-05-09 16:37
阻断药必妥维的阻断效果和注意事项概述
导读:必妥维的阻断效果非常显著,能够有效地抑制病毒的复制,提高艾滋病病人的生活质量,减轻症状和副作用。必妥维是一种日服单片复方制剂,每片包含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg和丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。这篇文章主要讲了必妥维的作用效果、阻断效果、病毒抑制效果、注意事项和上市背景等内容。作用效果必妥维成功地抑制了病毒的复制,对多种耐药病毒具有显著的疗效。在一项名为GS-1844的研究中,接受必妥维治疗的HIV阳性人群中超过90%的患者在48周后完成了病毒RNA下降至不可检测水平的治疗目标。必妥维的疗效不仅仅体现在病毒复制的抑制上,还包括CD4+T细胞的增加和病毒载量减少,这些指标是判断艾滋病病人病情控制情况的关键。阻断效果必妥维在48小时内的阻断成功率高达98%。这一结果证明了必妥维对HIV病毒的快速阻截效果,能够在短时间内大幅度降低病毒载量,从而极大地减少了病毒的扩散和传播。这一研究结果对于艾滋病的治疗和预防具有重要意义。病毒抑制效果必妥维还在临床3期研究中显示了出色的效果。针对初治HIV-1感染的成人研究,96周(2年)的数据显示,其病毒抑制率可高达99%(PP分析)。注意事项对必妥维中的任何成分过敏的人不应使用此药。孕妇和哺乳期妇女在使用前需要咨询医生,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。18岁以下儿童使用必妥维的安全性和疗效尚未确定,因此需要在医生的指导下使用。必妥维禁止与利福平及治疗乙型肝炎病毒的药物同用,因为可能会产生药物相互作用,影响药效。如果患者正在使用其他药物,需要在用药前将确诊的疾病及治疗方案告知医生。上市背景必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,并在2019年8月获得中国国家药监局批准,用于治疗无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药的HIV-1感染成人患者。它的上市满足了临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,提高了患者的生活质量,有助于患者回归正常生活。必妥维服用过程中可能会出现头痛、腹泻、恶心等不良反应。如果不良反应严重,应立即停药并就医,遵医嘱给予对症治疗。在使用任何药物时,都应遵循医生的建议和指导,以确保用药的安全和有效。
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