原发性肝癌(简称肝癌)是全球第六大最常见的癌症,在全球癌症相关死亡病例中排名第三。中国作为肝癌高发地区,全球约一半新发肝癌病例发生在我国。索拉非尼通过对多种激酶的有效抑制,尤其是Raf 丝裂原激活的细胞外信号调节蛋白激酶(MEK)-ERK信号,抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管的生成,增加细胞凋亡率,从而抑制肿瘤生长。自获批以来,索拉非尼一直是肝癌全身治疗的一线药物,那么,索拉非尼的功效及副作用是什么?
研究目的:探讨索拉非尼联合肝动脉灌注化疗治疗晚期肝细胞癌的临床疗效。
研究方法:根据不同治疗方案将60例晚期肝癌患者分位单纯口服索拉非尼组(单药组20例)肝动脉灌注化疗组( HAIC组20例)索拉非尼联合肝动脉灌注化疗(联合组20例),比较三组患者临床疗效和远期生存情况。
研究结果:联合组总有效率明显高于单药组以及HAIC组,差异具有统计学意义( P<0.05);进一步分析显示,联合组患者中位生存时间和中位进展期明显优于单药组及HAIC组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。然而,联合组不良反应事件,包括:骨髓抑制﹑手足反应、恶心及呃逆.皮疹、高血压等发生率均明显高于单药组及HAIC组,差异具有显著性(P<0.05)。
研究结论:索拉非尼联合肝动脉灌注化疗可显著提高晚期肝细胞癌患者的临床疗效及远期存活情况,可以作为治疗晚期肝癌患者的首选策略,但需注意预防不良反应的发生。
在实验中观察到索拉非尼的副作用主要有红斑、乏力、腹泻、低磷血症、出血、感染和手、足皮肤的反应、呕吐、高血压、脱发、瘙痒、疼痛、淋巴细胞减少、恶心等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923