奥希替尼可以用于治疗肺癌,但患者吃奥希替尼后能活多久并没有确定的数据,这和患者的体质、病情有关,若患者对奥希替尼相对较敏感,使用该药物进行治疗后,一般存活3-5年比较常见。但如果患者对奥希替尼不敏感,治疗效果也会不理想,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗,定期复查。
在全球FLAURA研究中,一线奥希替尼与对照组EGFR TKI相比,显著改善了EGFR突变阳性(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
目的:FLAURA中国研究评估了EGFRm晚期NSCLC中国患者的一线奥希替尼疗效。
方法:FLAURA中国是一项双盲、随机、III期研究(NCT02296125)。来自中国大陆、既往未经治疗的EGFRm(外显子19缺失或L858R)晚期NSCLC的成人被纳入全球研究或同一方案的仅中国研究;136名患者随机分为奥希替尼(80mg,每日一次,n=71人)或对照EGFR TKI(吉非替尼或埃洛替尼;所有部位均选择吉非替尼250mg,每日;n=65人)。通过中央计算机系统将患者随机分配到治疗组。治疗持续到患者出现疾病进展、不可接受的毒性或撤回同意。主要终点是研究者评估的PFS;OS是次要终点。
结果:对136例随机患者进行了分析。与对照组EGFR TKI相比,奥希替尼将中位PFS延长了8.0个月(17.8个月对9.8个月)。奥希替尼组的中位OS为33.1个月,而对照组为25.7个月(风险比HR 0.85)。3年后,20%的奥希替尼患者和8%的对照组患者仍在接受随机治疗。奥希替尼组和对照组分别有54%和28%的患者报告了3级或更高的不良事件(AE),这是由实验室和疾病相关不良事件的本地报告增加所致。未发现新的安全信号。
结论:在EGFRm晚期NSCLC的中国患者中,一线奥希替尼治疗与对照EGFR TKI相比,具有临床意义的PFS和OS获益。安全性数据与奥希替尼的已知安全性曲线一致。
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参考文献
Cheng Y, He Y, Li W, Zhang HL, Zhou Q, Wang B, Liu C, Walding A, Saggese M, Huang X, Fan M, Wang J, Ramalingam SS. Osimertinib Versus Comparator EGFR TKI as First-Line Treatment for EGFR-Mutated Advanced NSCLC: FLAURA China, A Randomized Study. Target Oncol. 2021 Mar;16(2):165-176. doi: 10.1007/s11523-021-00794-6. Epub 2021 Feb 5. PMID: 33544337; PMCID: PMC7935816.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065