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吃尼达尼布可以多活几年?

作者
郭药师
阅读量:544
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:57:00

吃尼达尼布可以多活几年

吃尼达尼布可以多活几年并不能明确。因为患者的生命还能延长多久还受病情严重程度、生活习惯、个人体质等多因素影响。可能维持生命时间较长,也可能维持生命时间较短。如果患者在早期使用尼达尼布的话,治疗效果会比晚期的患者效果明显。具体的接受尼达尼布治疗肺纤维化能活多久,并不能给出一个确切的答案。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

尼达尼布治疗肺纤维化(IPF)的效果

在INPULSISIII期试验中,与安慰剂相比,尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF)患者显著降低了强迫肺活量(FVC)的年下降率,与减缓疾病进展一致。

方法:INPULSIS试验的患者报告结果(PRO)数据包含在三项事后分析中。两项分析使用合并数据集,根据1FVC下降和2急性加重的发生,检查从基线到第52周的PRO变化。在第三次分析中,根据基线时疾病进展的临床指标(性别、年龄和生理学[GAP]阶段;预测的FVC%;预测的肺部一氧化碳扩散能力[DLCO]%;复合生理指数[CPI];SGRQ总分)对患者进行分层;在52周时测量基线的中值变化,并使用Wilcoxon双样本检验比较治疗组。

结果:分析了1061名患者(638名尼达尼布,423名安慰剂)的数据。52周内预测的FVC%较基线更大的分类下降与所有PRO测量中的HRQoL(健康相关生活质量)和症状显著恶化相关。急性加重与HRQoL恶化和症状恶化相关。一般而言,基线时晚期疾病患者(定义为GAP II/III、FVC≤80%、DLCO≤40%、CPI>45或SGRQ>40)的PROs恶化程度比晚期疾病患者更严重。在患有晚期疾病的患者中,与安慰剂相比,尼达尼布减缓了几个PROs的恶化;SGRQ(总分和活动分数)的益处最为明显。

结论:在晚期IPF患者中,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓HRQoL(健康相关生活质量)的恶化,并通过几个PROs评估症状。

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参考文献

Kreuter M, Wuyts WA, Wijsenbeek M, Bajwah S, Maher TM, Stowasser S, Male N, Stansen W, Schoof N, Orsatti L, Swigris J. Health-related quality of life and symptoms in patients with IPF treated with nintedanib: analyses of patient-reported outcomes from the INPULSIS® trials. Respir Res. 2020 Jan 30;21(1):36. doi: 10.1186/s12931-020-1298-1. PMID: 32000772; PMCID: PMC6990488.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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