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非奈利酮是哪个药厂生产的

作者
郭药师
阅读量:1163
文章来源:医伴旅
2025-01-20 15:27:29

非奈利酮是哪个药厂生产的

非奈利酮是一款进口药,是德国拜耳制药研发生产的。非奈利酮片已经在包括美国、欧洲等多个国家和地区获批上市,非奈利酮片在欧盟批准的4个月后,非奈利酮片即在中国获批上市,以全球同步的速度为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病中国患者带来了全新的治疗选择,是获批用于与2型糖尿病相关慢性肾脏病的非甾体选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。

非奈利酮的作用机制是什么

在临床前研究中显示,非奈利酮可减轻MR过度激活介导的炎症和纤维化,可阻断盐皮质激素受体过度激活造成的有害影响。非奈利酮相较于甾体类MRA具有更高的结合效力及选择性,是新一代非甾体类MRA,不与性激素相关受体结合,高钾血症发生率更低,可显著降低CKD(慢性肾脏病)合并T2D(2型糖尿病)患者的蛋白尿水平,同时延缓肾病进展及降低心血管事件发生风险。

拜耳自主研发的新一代非甾体高选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮可以改善生活质量,主要发挥着抗炎抗纤维化的作用,进而延缓肾功能的发展,对保护心肾起到双重作用。目前已经于2022年6月29日获得了国家药品监督管理局的批准上市。

非奈利酮高度的选择性和专属性,大大提高了药物的有效性和安全性,对于醛固酮受体的拮抗活性方面,非奈利酮的作用强于螺内酯,更远远高于依普利酮。以上就是非奈利酮是哪个药厂生产的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 215341

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