欢迎来到医伴旅官网!医伴旅专注药品信息、日本看病、临床招募、远程问诊等项目

索格列净(Inpefa)

全部名称:
索格列净、sotagliflozin、Inpefa
适应人群:
存在心血管死亡、因心力衰竭住院和紧急心力衰竭访视风险的成人患者。
 规格:
200mg、400mg
  剂型:
片剂
 厂家:
美国Lexicon Pharmaceuticals
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

索格列净(Inpefa)的说明

索格列净的研发公司为Lexicon Pharmaceuticals(莱科信制药公司),于2023年5月26日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

索格列净是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂,目前尚未在国内上市。

在线
问题仍未解决?企业微信真人在线,一对一免费为您答疑
已服务超323万人
18位企业微信在线
1分钟内回复
服务时间:8点至23点
马上提问
栏目导航
索格列净说明书概述

索格列净是FDA首个批准上市的SGLT1和SGLT2双靶点抑制剂。它的作用是抑制SGLT1和SGLT2的表达,从而达到控制血糖、减少肥胖的目的。在用药期间应注意药物不良反应、注意事项等内容。

药品称呼

通用名称:sotagliflozin

商品名称:Inpefa

英文名称:sotagliflozin

中文名称:索格列净

全部名称:索格列净、sotagliflozin、Inpefa

剂型和规格

INPEFA200mg片剂为椭圆形、蓝色、薄膜包衣片,用黑色油墨印有“LX200”字样。

INPEFA400mg片剂为椭圆形、黄色、薄膜衣片,一面凹刻“2457”。

特殊人群用药

1、怀孕

基于显示肾脏影响的动物数据,不建议在妊娠中期和妊娠晚期使用INPEFA(索格列净)。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在INPEFA(索格列净)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。

3、儿童用药

尚未确定INPEFA(索格列净)在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年人用药

不建议根据年龄改变INPEFA(索格列净)剂量。老年患者发生血容量不足不良反应(包括低血压)的风险可能增加。在≥65岁的患者中,INPEFA(索格列净)治疗组发生血容量不足不良反应的患者比例更高[参见警告和注意事项和不良反应]。

5、肾损害

INPEFA(索格列净)的疗效和安全性研究未入组慢性肾病患者(eGFR25~60mL/min/1.73m2)或接受透析的患者。在这些研究中开始治疗后,如果eGFR低于15mL/min/1.73m2或开始长期透析,则患者停药。

6、肝损害

轻度肝损害患者无需调整剂量。尚未确定INPEFA(索格列净)在中度或重度肝损害患者中的安全性和疗效。不建议将INPEFA(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。

禁忌症

INPEFA(索格列净)禁用于对INPEFA(索格列净)有严重超敏反应史的患者。

药物相互作用

1、地高辛

与INPEFA(索格列净)400mg联合给药时,地高辛的暴露量增加。应适当监测同时使用INPEFA和地高辛的患者。

2、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂

经UGT1A9葡萄糖醛酸化形成3-O-葡糖苷酸,被确定为INPEFA(索格列净)的主要代谢途径。利福平(一种UGT诱导剂)与400mgINPEFA(索格列净)单次联合给药导致INPEFA(索格列净)暴露量降低。sotagliflozin暴露量的降低可能会降低疗效。

3、锂

SGLT2抑制剂与锂剂合并使用可降低血清锂浓度。在INPEFA(索格列净)启动和剂量变化期间,更频繁地监测血清锂浓度。

成分

本品主要成分为索格列净。

性状

片剂

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见USP受控室温]。

生产厂家

Lexicon Pharmaceuticals,Inc.

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216203

推荐文章
药品知识
药品问答
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182