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伐度司他是针对CKD透析患者贫血的靶向治疗药物,通过调节HIF通路促进红细胞生成,但需严格控制血红蛋白水平以规避严重血栓和心血管风险。
使用前需评估铁储备、肝肾功能及血压,治疗期间密切监测相关指标,尤其注意与其他药物的相互作用及特殊人群的风险。
伐度司他通过抑制HIF-PH酶,稳定缺氧诱导因子(HIF-1α/HIF-2α),促进内源性促红细胞生成素(EPO)生成,刺激红细胞生成,从而改善贫血。
通用名称:伐度司他(Vadadustat)
商品名称:Vafseo
规格:300mg*98片/盒;
性状:椭圆形黄色片剂,刻有 “VDT” 和 “300”。
动物实验显示高剂量可能影响胎儿,人类数据不足,仅在获益明确大于风险时使用。
伐度司他可分泌至乳汁,治疗期间及最后一剂后2天内禁止哺乳。
安全性和有效性未确立,不推荐使用。
与年轻患者无显著差异,无需调整剂量。
伐度司他禁用于肝硬化或活动性急性肝病患者;中度肝损伤(Child-Pugh B)无需调整,重度肝损伤数据缺失。
伐度司他仅适用于透析依赖的CKD患者(Stage5),非透析患者禁用。
1.对伐度司他或其成分过敏者。
2.未控制的高血压患者。
含铁产品需在伐度司他前1小时服用;非含铁磷酸盐结合剂需在伐度司他前1小时或后2小时服用(避免影响吸收)。
可能升高伐度司他血药浓度,增加不良反应风险。
伐度司他可升高这些药物的血药浓度,需监测副作用并调整剂量(如瑞舒伐他汀每日最大剂量≤5mg)。
储存于20℃-25℃(68℉-77℉),允许短期波动至15℃-30℃(59℉-86℉),置于儿童不可触及处。
德国MEDICE(德国麦迪斯)。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215192
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