FDA批准吡非尼酮用于治疗特发性肺纤维化

美国 FDA于2014年10 月 15 日 批准吡非尼酮（Esbriet）用于特发性肺纤维化 (IPF) 治疗。特发性肺纤维化(IPF)是多发于50岁以上中老年人的纤维化性间质性肺炎,病人主要表现为劳力性呼吸困难、肺功能明显下降。过往认为肺纤维化是慢性炎症的结果,然而近年来的研究发现肌成纤维细胞的激活导致的细胞外基质的大量沉积才是引起肺纤维化的主要原因。

吡非尼酮一种既具有抗过敏性又具有抗纤维化特性的药物甲,是一种吡啶酮类口服活性小分子化合物。它最初是作为一种抗炎化合物开发的,能够减少炎症细胞和细胞因子的积累,通过调节成纤维细胞生长因子,从而抑制成纤维细胞增殖、肌成纤维细胞分化、胶原和纤维粘连蛋白的合成和细胞外基质的沉积巴来发挥抗纤维化作用。其中细胞因子包括转化生长因子- B1 (TGF-B1)、血小板衍生生长因子(PDGF)、基质细胞衍生因子-1c(SDF -1a)和肿瘤坏死因子-α(TNF -)、血管内皮生长因子(VEGF)、成纤维细胞生长因子(FGF)、白细胞介素-18(IL-18)等。

系统评价吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效性与安全性,利用Meta分析数据库中服用吡非尼酮治疗IPF的随机对照试验,发现在服用24周时,吡非尼酮组患者用力肺活量( FVC)提高程度优于对照组,而吡非尼酮组不良反应发生率与对照组比较,无显著差异,表明吡非尼酮治疗IPF具有较好的疗效和一定的安全性。

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