吉妥单抗gemtuzumab是治疗急性髓性白血病新药

急性骨髓性白血病（AML）是一种快速进展的癌症，原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者，10590位患者会因此病失去生命。吉妥单抗gemtuzumab是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。吉妥单抗gemtuzumab主要用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。 

ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊急性髓系白血病（AML）成人患者，在第1、4、7天，患者接受3mg/m²的吉妥单抗gemtuzumab，与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。结果显示：在新确诊为急性髓系白血病（AML）的患者中，接受吉妥单抗gemtuzumab的患者的无事件生存期为17.3个月，而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，该项试验结果显示：接受吉妥单抗gemtuzumab的患者的中位总生存期（OS）为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。通过以上试验结果显示可知，吉妥单抗gemtuzumab能延长患者的生存期，降低死亡风险，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用，治疗效果显著。

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