
特泊替尼(Tepotinib)是一种针对MET的激酶抑制剂,FDA 加速批准该药品用于治疗携带METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年人患者。特泊替尼(Tepotinib)每天给药一次,可抑制MET磷酸化和随后的下游信号通路,以抑制肿瘤生长、不依赖锚定的生长和MET依赖性肿瘤细胞的迁移。
一项名为VISION的关键性2期临床试验中,总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC )患者接受了特泊替尼(Tepotinib)的单药治疗。
试验结果显示:特泊替尼(Tepotinib)在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间(DOR)分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上,30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
由此可知,特泊替尼(Tepmetko)治疗效果显著,该药品可改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。特泊替尼(Tepmetko)对MET14外显子跳读突变的进展期非小细胞肺癌(NSCLC )患者有良好的客观缓解率(ORR)和较长的缓解持续时间 (DoR),且药物的安全性可控。特泊替尼为携带这些基因变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC )患者提供了一种重要的新治疗选择。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年2月的说明书,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214096
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