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美国FDA批准骨髓纤维化新药Fedratinib(Inrebic)上市

作者
郭药师
阅读量:787
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:12:53

Fedratinib(Inrebic)是一种口服激酶抑制剂,具有抗Janus相关激酶2(JAK2)和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的活性。作为一款高选择性JAK2抑制剂,Fedratinib(Inrebic)与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比,对JAK2具有更高的抑制作用。

美国FDA批准JAK2抑制剂Fedratinib(Inrebic)上市,用于中度-2或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)的成人。

一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验(JAKARTA)对该药的疗效进行了研究。试验结果显示:在使用Fedratinib(Inrebic)推荐剂量(400 mg)治疗的96名患者中,35名患者脾脏体积减小≥35%,而安慰剂组仅有1例。Fedratinib(Inrebic)400mg试验组中,脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。此外,40%接受Fedratinib(Inrebic)400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50%,而接受安慰剂治疗的患者中仅有9%。通过以上试验结果可知,Fedratinib(Inrebic)治疗效果显著,该药品可提高缓解率,延长缓解时间,改善患者的生活质量,对患者的病情能产生积极作用。该药品的上市为众多骨髓纤维化(MF)患者带来新的治疗方案。

以上就是关于Fedratinib(Inrebic)的介绍,患者如果想要了解更多关于Fedratinib(Inrebic)的药物资讯(如注意事项、药品价格。购买渠道等),可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327

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