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Rybrevant是什么药?有没有副作用?

作者
医学编辑李会
阅读量:171
2022-10-26 14:52

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rybrevant的上市申请,该药之前还获得了突破性药物资格(BTD),目前该药在国内还没有上市,许多患者对Rybrevant还不是很了解,今天咱们就来详细看一下Rybrevant是什么药?有没有副作用?

第一个获FDA监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法就是Rybrevant,该药是一种全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,治疗肺癌的效果显示ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。Rybrevant阻断配体与受体的结合,破坏EGFR和MET信号功能,进而阻碍肿瘤生长并杀死癌细胞。Rybrevant的适应症为用于治疗此种非小细胞肺癌(NSCLC)即在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。

Rybrevant

那么,Rybrevant的副作用是什么呢?

皮疹、呼吸困难、恶心、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等是Rybrevant的主要副作用,另外该药还有一些实验室异常,包括钾减少、碱性磷酸酶增加、淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、γ-谷氨酰转移酶增加、葡萄糖增加、钠减少等。但总体来说该药的安全性耐受,患者可以在医生的指导下使用,如果出现了不耐受反应,及时联系医生,采取新的治疗方案。有需要该药的患者可以联系医伴旅客服,海外药厂直邮,不必出国就能买到正品药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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埃万妥单抗一线治疗EGFR基因20外显子插入突变晚期非小细胞肺癌
导读:NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2024 v2版中,针对携带EGFR ex20ins的非小细胞肺癌(非鳞癌)患者,一线治疗强烈推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞方案。此方案经临床试验验证,展现出显著的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。埃万妥单抗的引入,为这类特殊患者群体带来了希望,有望改善其生活质量并延长生存期。药理作用埃万妥单抗以其独特的双特异性设计,同时作用于EGFR和MET两大关键靶点。它能够精准地阻断受体-抗体复合物的激活过程,进而促进这些复合物的降解,从而有效抑制下游信号通路的传导。这一作用机制使得埃万妥单抗在相关疾病的治疗中展现出独特的疗效,为医学界提供了新的治疗策略。治疗效果在剂量扩展研究中,81例携带EGFR ex20ins且在铂类化疗中进展的NSCLC患者接受了1 050 mg的埃万妥单抗治疗,患者ORR 为40%,包括3例完全缓解(CR)和29例PR,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月,且ex20ins突变亚型之间无明显差异,PFS达8.3个月,OS达22.8个月;与全球数据相比,亚洲人群亚组与全球研究结果也高度一致,说明埃万妥单抗在治疗EGFR ex20ins突变NSCLC无种族差异。安全性接受埃万妥单抗联合疗法的患者,其副作用主要集中于可逆的血液学影响和EGFR相关反应。尽管大部分患者能够耐受治疗,但仍有7%的患者因不良反应而停止用药。常见的副作用包括中性粒细胞减少、指甲周围炎、皮疹及贫血等。患者在接受治疗期间应密切监测,一旦出现严重副作用,应及时调整治疗方案。
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埃万妥单抗(Amivantamab)治疗一个月多少钱?
埃万妥单抗根据体重不同用法用量不同,不到80kg的患者推荐剂量为1050mg,80kg以上的患者推荐剂量为1400mg,每周一次,5周后每两周注射一次。据了解,350mg/7ml规格的埃万妥单抗参考价格区间约为10300~11000元之间,由此一来,可计算出,不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右,5周后每月花费大概61800~66000元,80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右,5周后每月花费大约82400~88000元左右。具体的用药方案应该根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。关于埃万妥单抗埃万妥单抗(Amivantamab)是一种低岩藻糖化、针对EGFR和c-Met的全人源化的基于IgG1的双特异性抗体,通过与肿瘤细胞表面EGFR、c-Met结合阻断EGFR、c-Met信号通路激活,从而阻止肿瘤生长和进展。此外,肿瘤细胞表面存在高水平的EGFR和c-Met,免疫效应细胞可通过抗体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞吞噬作用机制破坏这些靶细胞。这些研究结果为埃万妥单抗在治疗相关癌症方面的临床应用提供了潜在的证据,但具体的临床疗效还需要进一步的临床试验来验证。埃万妥单抗价格2023年12 月 8 日,据 CDE 官网显示,强生埃万妥单抗(Amivantamab)新适应症国内申报上市,适应症可能为联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的 EGFR 突变 NSCLC 患者。据了解,美国杨森制药埃万妥单抗英文名称:Amivantamab,中文名称:AMIVANTAMAB (埃万妥单抗)规格为350mg/7ml参考价格区间约为10300~11000元之间。埃万妥单抗一个月用量1、体重不到80kg的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1050mg,已知埃万妥单抗规格为350mg/7m,每周一次,相当于3瓶,一个月下来需要使用12瓶,连续5周后改为每两周一次注射,一个月下来需要6瓶。2、体重80kg以上的患者埃万妥单抗推荐剂量为每次1400mg,已知埃万妥单抗规格为350mg/7m,每周一次,相当于4瓶,一个月下来需要使用16瓶,连续5周后改为每两周一次注射,一个月下来需要8瓶。请注意,这些剂量和用法仅为一般指导,具体的用药方案应根据医生的指导和患者的具体情况进行确定。更多有关于埃万妥单抗用法用量的资讯可以参考:埃万妥单抗(Amivantamab)的用法用量以及药品制备管理?该篇文章详细解释了埃万妥单抗的用法用量。埃万妥单抗一个月价格由上文已知埃万妥单抗一个月的用量以及单瓶价格,那么就可以得出,不到80kg的患者一个月需要花费大约123600~132000元左右,5周后每月花费大概61800~66000元,80kg以上的患者一个月需要花费164800~176000元左右,5周后每月花费大约82400~88000元左右。目前埃万妥单抗并未在中国上市,患者可以选择自己前往国外购买, 但更好的选择就是求助于海外医疗服务机构来帮助自己购买,省心省力许多。热文推荐:维奈克拉用法用量是多少?
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埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用是多少?
埃万妥单抗(amivantamab)美国版治疗一个月的费用通常在123600-164800元,但由于每个患者的用药剂量不同,治疗一个月的费用也有所差异。关于埃万妥单抗(amivantamab)埃万妥单抗(amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性单克隆抗体,美国FDA于2021年5月21日批准强生集团旗下杨森药业公司的埃万妥单抗(amivantamab)用于治疗成人非小细胞肺癌,适用于携带EGFR外显子20插入突变的患者。这是FDA批准的首种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。FDA同时批准了一种名为Guardant360 CDx的检测试剂(由Guardant Health Inc.公司研制生产)用于配套检测患者是否携带EGFR外显子20插入突变。埃万妥单抗(amivantamab)的上市信息埃万妥单抗(amivantamab)分别于2021年10月、2022年10在中国台湾、中国香港上市,但截至目前2023年12月份,还没有在中国大陆地区上市。此外,埃万妥单抗(amivantamab)的其他上市国家还有美国、英国、法国、加拿大、德国、韩国。美国版埃万妥单抗(amivantamab)价格据了解,美国杨森制药版本的埃万妥单抗,英文名称Amivantamab,中文名称为AMIVANTAMAB (埃万妥单抗),规格350mg/7ml的药物参考价约为10300元一盒。埃万妥单抗(amivantamab)国内价格埃万妥单抗(amivantamab)在国内价格尚不明确,此药还没有在中国大陆上市,因此也并未纳入医保。埃万妥单抗(amivantamab)用药一个月所需费用埃万妥单抗(amivantamab)第一周到第四周共需使用4剂埃万妥单抗(amivantamab),用药剂量应基于患者的体重,用药剂量不同治疗一个月的费用也有所差异,具体如下:1、体重小于80公斤:(1)所需剂量:对于体重小于80公斤的患者来说,埃万妥单抗(amivantamab)的推荐剂量为1050毫克,也就是3瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要12瓶。(2)所需费用:体重小于80公斤的患者,治疗一个月需要12瓶药物,美国版一瓶的售价约为10300元,12*10300等于123600元,因此一个月的费用大概在123600元。2、体重大于或者等于80公斤:(1)所需剂量:埃万妥单抗(amivantamab)对于体重大于等于80公斤的患者来说,推荐剂量为1400毫克,也就是4瓶350mg/7ml的药物,使用一个月,也就是需要16瓶药物。(2)所需费用:16*10300等于164800元,因此一个月的费用大概在164800元。埃万妥单抗(amivantamab)治疗效果目的:本研究是对埃万妥单抗(amivantamab)治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(外显子20ins)突变的转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的临床药理学、药代动力学、疗效、安全性和临床适用性的综合综述。资料综合:文献检索确定临床试验只返回了蛹1期研究。在一项I期试验中,在以铂类为基础的化疗后,EGFR外显子20的非小细胞肺癌患者人群(n=81)中,埃万妥单抗(amivantamab)与40%的总有效率(ORR)相关(95%CI,29-51)。其中完全缓解3例,部分缓解29例。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI,6.9-未达到;NR)。中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95% CI,6.5-10.9),总生存期(OS)为22.8个月(95%CI,14.6-NR)。结论:FDA批准埃万妥单抗(amivantamab)作为首个靶向外显子20ins突变的双特异性抗体,代表了在有效治疗选择有限的非小细胞肺癌患者治疗中的一个重要进步。CHRYSALIS试验的初步发现证明了总体肿瘤缓解益处和可接受的安全性。美国版埃万妥单抗(amivantamab)购买途径1、中国台湾、中国香港购买:由于埃万妥单抗(amivantamab)已经在中国台湾、中国香港地区上市,因此患者可在这两个地区的药店及医院药房购买到。2、在线药店:例如京东、阿里等一些在线药店也可能提供埃万妥单抗(amivantamab),但应注意选择靠谱的网店。3、专业、正规的海外医疗服务机构:埃万妥单抗(amivantamab)也在美国、法国等国家上市,因此如果患者想购买海外的埃万妥单抗(amivantamab),可咨询医伴旅等专业的海外医疗服务机构,签订购药合同后通过海外直邮,患者在家中就能够收到药物。总结埃万妥单抗(amivantamab)的治疗费用因人而异,大概在123600元左右。建议患者严格遵医嘱用药,按时、按剂量使用,以免用药不当危害身体健康。相关热文推荐:艾沙康唑作用,用途,用法用量,副作用,注意事项,效果?
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埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月需要花多少钱?
不同的体重,埃万妥单抗(amivantamab)的用量不同,治疗一个月所花费的费用也不同。体重<80kg的患者,埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花123600元,体重≥80kg的患者埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月大概需要花164800元。以上价格仅为药物费用,并不包含用药治疗期间产生的医疗费用、诊断费用、住院费等其他费用。埃万妥单抗(amivantamab)的单价据了解,美国杨森制药生产的埃万妥单抗,350mg/7ml规格的参考价格大约是10300元。埃万妥单抗医保价格埃万妥单抗已经在中国台湾、中国香港上市,但是还没有在中国内地上市,也没有纳入医保,因此也没有医保能报销后的价格。埃万妥单抗(amivantamab)的用法用量每周输注埃万妥单抗(amivantamab),持续4周,初始剂量在第1周的第1天和第2天分次输注,然后每2周给药一次。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的剂量1、基线体重<80kg:埃万妥单抗的剂量为1050mg,相当于3瓶,每周用药一次,一个月需要用药4次,也就是12*1050mg=12600mg,一个月需要12瓶的剂量。2、基线体重≥80kg:埃万妥单抗的剂量为1400mg,相当于4瓶,同样每周用药一次,一个月需要用药4次,也就是16*1400mg=22400mg,一个月需要16瓶的剂量。埃万妥单抗(amivantamab)治疗一个月所需的费用1、基线体重<80kg:埃万妥单抗的单价为10300元,患者每个月需要支付的费用为:12瓶x10300元/瓶=123600元。2、基线体重≥80kg:患者每个月需要支付的费用为:16瓶x10300元/瓶=164800元。埃万妥单抗的治疗效果埃万妥单抗是一种识别表皮生长因子受体(EGFR)和MET原癌基因(MET)的双特异性抗体,I/IB期试验的初步结果表明,在81名接受埃万妥单抗治疗的患者中,经20号外显子EGFR突变的非小细胞肺癌预处理后,客观缓解率为40%,中位缓解持续时间为11.1个月。在CHRYSALIS试验的另一个队列中,Ex19del和L858R EGFR突变的患者在接受osimertinib治疗后被纳入研究。分别有121名和45名患者接受了埃万妥单抗或lazertinib联合治疗。在单独使用埃万妥单抗或联合使用拉泽替尼治疗的患者中,客观缓解率分别为19%和36%,中位无进展生存期分别为6.9个月、11.1个月。用药注意事项1、输液相关反应:需要根据严重程度降低输注速度或永久停用埃万妥单抗。2、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的ILD症状,疑似I患者立即停用埃万妥单抗,确诊后永久停药。3、皮肤不良反应:埃万妥单抗可能导致皮疹,包括痤疮样皮炎和中毒性表皮坏死松解症,需要暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。4、眼部毒性:出现后及时告知眼科医生,并暂停、减少剂量或永久停用埃万妥单抗。购药渠道1、药店和医院药房:患者可以咨询中国香港、中国台湾的药店和医院药房,了解是否可以购买到埃万妥单抗。2、网上药店:有一些正规的在线药店也可以购买埃万妥单抗,可通过在线购买的方式获取药物。3、海外医疗机构:比如医伴旅,不但能够提供全面的药物信息,购药有保障,而且还能够咨询埃万妥单抗的最新价格和用药信息。参考文献:Petrini I, Giaccone G. Amivantamab in the Treatment of Metastatic NSCLC: Patient Selection and Special Considerations. Onco Targets Ther. 2022 Oct 12;15:1197-1210. doi: 10.2147/OTT.S329095. PMID: 36246734; PMCID: PMC9555392.相关热文推荐:他替瑞林片(taltirelin)治疗一个疗程多少钱?
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2023-12-07 16:40
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瑞美吉泮孕妇可以使用吗?
孕妇可以使用瑞美吉泮,但应在医生的指导下谨慎使用。瑞美吉泮作为一种用于成人偏头痛急性治疗的药物,是降钙素基因相关肽(CGRP)受体的小分子拮抗剂。虽然瑞美吉泮为偏头痛患者提供了新的治疗选择,但对于特定人群,如孕妇,其使用需要特别谨慎。瑞美吉泮孕妇是否可以使用根据瑞美吉泮的说明书,动物研究没有发现瑞美吉泮具有胚胎致死作用,并且在临床相关的暴露量下未观察到致畸风险。但是在妊娠期间给予瑞美吉泮后,仅在与母体毒性相关的暴露水平(约为临床暴露量的200倍)下观察到对胚胎-胎仔发育的不良影响,包括大鼠胎仔体重下降和骨骼变异增加。因此对于孕妇这一特殊人群,由于数据有限和潜在的风险,建议避免在妊娠期间使用瑞美吉泮。如果必须使用,应严格遵医嘱用药,不可私自调整计量等。在考虑使用瑞美吉泮时,需要考虑多种因素,包括偏头痛的严重程度、发作频率、以及其他可用的治疗方案。对于正在考虑怀孕或已经怀孕的偏头痛患者,医生可能会推荐更保守的管理策略,如非药物治疗方法,或者使用具有更充分安全性数据的药物。同时,对于哺乳期妇女,瑞美吉泮在乳汁中的浓度很低,相对婴儿剂量不足1%,但目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据。因此,临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益,以及母亲对本品的临床需求,以及瑞美吉泮或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。瑞美吉泮属于处方药,任何患者在使用之前都应提前咨询医生,主动向医生说明自身情况,包括用药时、过敏史等,排除用药禁忌,以免用药不当危害身体健康。治疗期间注意监测不良反应,出现异常后及时处理。
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2024-05-13 17:42
瑞美吉泮的副作用及其处理措施?
瑞美吉泮是一种用于治疗偏头痛的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。常见副作用有恶心和呕吐、头晕、疲劳、注射部位反应等,患者可在医生的指导下通过调整治疗方案、药物干预等方法缓解。瑞美吉泮副作用1、恶心:在接受瑞美吉泮治疗的患者中,恶心是报告较多的不良反应之一。2、腹痛或消化不良:在发作性偏头痛的预防性治疗中,腹痛或消化不良作为不良反应的报告率高于安慰剂。3、超敏反应:虽然不常见,但如果发生严重的超敏反应,如呼吸困难和皮疹,应立即停止使用瑞美吉泮并开始适当的治疗。4、药物相互作用:瑞美吉泮是CYP3A4、P-gp和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的外排转运蛋白的底物,与CYP3A4强抑制剂的合用可能会增加瑞美吉泮的血浆浓度。5、心血管风险:由于瑞美吉泮没有血管收缩作用,因此对于有心脑血管疾病或有心脑血管疾病风险的偏头痛病人可能是一个较好的选择。6、其他副作用:可能还包括头晕、疲劳等。瑞美吉泮副作用处理措施1、恶心:患者在服用瑞美吉泮前应保持胃部空虚,避免饱餐后立即服药。同时避免进食油腻食物,例如炸鸡、炸串等,如果恶心持续不缓解,可以考虑在医生的建议下使用抗恶心药物进行缓解,并保持充足的水分摄入。2、腹痛:建议暂停进食,采取舒适的体位休息,同时轻柔按摩腹部减轻痛苦。必要时,可遵医嘱服用对乙酰氨基酚、萘普生、萘丁美酮、吲哚美辛、布洛芬等药物。3、消化不良:避免摄入高脂肪的食物或者是酒精、浓茶、咖啡等,尽量减少使用可能刺激胃部黏膜的药物。建议养成良好的生活和饮食习惯,三餐定时定量,避免暴饮暴食。4、注射部位反应:如果瑞美吉泮是通过注射给药,可能会在注射部位出现疼痛、红肿或硬结。通常这些反应是轻微的,可以通过冷敷或局部止痛药膏缓解。
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2024-05-13 17:42
日本版非达霉素引起的不良反应怎么处理?
非达霉素作为一种大环内酯类抗生素,用于治疗难辨梭菌相关性腹泻(CDAD),其不良反应在日本版和其他地区的版本中通常是相似的,药物本身的药理作用和副作用通常不会因地域不同而有本质区别。出现不良反应后医生将根据患者的具体情况来决定是否需要调整药物剂量、提供支持性治疗,或者采取其他适当的措施。日本版非达霉素常见不良反应1、胃肠道反应:最常见的不良反应与胃肠道有关,包括呕吐、恶心、腹痛、腹泻、便秘和胃肠出血等。2、血液系统影响:可能引起贫血和中性粒细胞减少。3、胃肠道紊乱:可能有腹胀、腹部压痛、消化不良、吞咽困难、肠胃气胀和肠梗阻等症状。不良反应处理措施1、恶心和呕吐:可以通过分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物来缓解,若症状严重也可使用抗抗恶心药物缓解。2、腹痛和腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物,如果腹痛、腹泻严重,可在医生的指导下使用抗腹泻等药物减轻不适。3、贫血和中性粒细胞减少:这些情况通常需要医生的评估和监测,可能需要调整治疗方案或给予支持性治疗。4、胃肠出血:如果出现出血症状,应立即通知医生,可能需要进一步的评估和治疗。非达霉素注意事项非达霉素专用于治疗由艰难梭菌引起的腹泻,不适用于其他类型的感染,患者应提前咨询医生,根据自身情况让医生判断是否适合使用此药,排除用药禁忌。对非达霉素或其任何成分过敏的患者禁用,在使用前应告知医生过敏史,已有急性超敏反应(血管性水肿、呼吸困难、瘙痒和皮疹)的报告。如果发生严重超敏反应,应立即停用非达霉素。治疗期间注意监测其他不良反应,并积极处理。
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2024-05-13 17:42
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
已帮助人数8人
2024-05-13 17:42
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