泊马度胺胶囊由美国塞尔基因公司研发,并于2013年2月首次在美国获准上市,适用于治疗多发性骨髓瘤患者的治疗。泊马度胺胶囊是一种免疫调节剂,作用机理:泊马度胺是一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,泊马度胺抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。服用泊马度胺胶囊平时都需要注意些什么?
血液学毒性:3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。
超敏反应:可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。
妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为用泊马度胺可引起胎儿损伤。如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。
强CYP1A2抑制剂:避免在使用泊马度胺期间使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。
肝损伤:长期服用泊马度胺会对患者产生一定的肝损。在服用泊马度胺期间应该定期检测肝功能,必要时服用护肝药对肝脏进行保护治疗。与此同时应保持清淡富含维生素的饮食避免高糖高脂肪饮食以免加重肝脏负担。
皮肤反应:若患者出现多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症等血管水肿和严重的皮肤反应时,要在医生指导下马上停用泊马度胺。
泊马度胺副作用
泊马度胺最常见的副作用有低于感染的白血细胞(中性粒细胞)减少、疲劳和虚弱、红细胞计数降低(贫血)、便秘、腹泻、血小板减少、上呼吸道感染、背部疼痛、发热等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956