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结直肠癌靶向药西妥昔单抗使用说明书|价格|作用和副作用

作者
医学编辑李莹
阅读量:257
2021-06-07 10:41

【药品名称】西妥昔单抗,爱必妥,西妥昔单抗注射液,Cetuximab,Erbitux。

【适应证】Erbitux 与 irinotecan(伊立替康)合并使用,治疗经内含irinotecan 之细胞毒性治疗失败且具有表皮生长因子受体表现型的转移性直肠结肠癌的病患。

【用法用量】推荐起始剂量为400mg/㎡,滴注时间120分钟,滴速应控制在5ml/min以内。维持剂量为一周250mg/㎡,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻断剂,对预防输液反应有一定作用。使用前勿振荡、稀释。

【副作用】最常见的副作用在中枢神经方面为不舒服(Malaise)、发烧、头痛。在皮肤方面为痤疮样红疹(acneform rash;90%,有10%为严重型态),而阳光会恶化皮肤症状,所以,用药期间尽量避免暴露在太阳下。其他副作用如胃肠不适、恶心、呕吐、呼吸困难、疲倦。

西妥昔单抗

【注意事项】

1.使用本品前应进行过敏试验,静脉注射本品20mg,并观察10分钟以上,结果呈阳性的患者慎用,但阴性结果并不能完全排除严重过敏反应的发生。

2.本品常可引起不同程度的皮肤毒笥反应,此类患者用药期间应注意避光。轻至中度皮肤毒笥反应无需调整剂量,发生重度皮肤毒性反应者,应酌情减量。

3.严重的输液反应发生率为3%,致死率低于0.1%。其中90%发生于第1次使用时,以突发性气道梗阻、荨麻疹和低血压为特征。因部分输液反应发生于后续用药阶段,故应在医生监护下用药。发生轻至中度输液反应时,可减慢输液速度或服用抗组胺药物,若发生严重的输液反应需立即停止输液,静脉注射肾上腺素、糖皮质激素、抗组胺药物并给予支气管扩张剂及输氧等治疗。部分患者应禁止再次使用本品。此外,在使用本品期间如发生急性发作的肺部症状,应立即停用,查明原因,若确系肺间质疾病,则禁用并进行相应的治疗。

【价格】据医伴旅了解到的西妥昔单抗较国内更加具有性价比,100mg规格售价仅为1500元,500mg规格售价仅为6500元。但由于市场的价格是随汇率起伏而变化的,因此价格并非是一成不变的。欢迎随时咨询医伴旅,更多关于西妥昔单抗的资讯为您解答。

以上为西妥昔单抗的说明书,请在医生指导下正确用药。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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一文全面了解西妥昔单抗的用法用量
导读:西妥昔单抗(Cetuximab,C225,爱必妥)是FDA批准上市的人/鼠嵌合型抗表皮生长因子受体(EGFR)的IgG1型单克隆抗体,主要用于转移性结直肠癌、局部晚期或复发/转移性头颈部鳞状细胞癌、晚期非小细胞肺癌及其他恶性实体瘤的治疗。该药针对不同的适应症有不同的用法用量,最终用法用量应由主治医生根据患者的身体情况以及疾病情况来制定。作用机制西妥昔单抗作为一种抗表皮生长因子单克隆抗体,能有效抑制表皮生长因子的磷酸化,从而破坏细胞增殖,阻断血管新生,诱导细胞凋亡,展现出了良好的抗肿瘤作用。它在临床上对于治疗相关癌症疾病具有显著疗效,为众多患者带来了新的治疗希望。然而,患者在使用时仍需注意可能产生的副作用,遵循医嘱,确保治疗的安全性和有效性。头颈部鳞状细胞癌的推荐剂量(SCCHN)西妥昔单抗与放射疗法相结合,初始剂量400mg/m2,放疗前一周静脉输注120分钟。放疗期间每周60分钟输注250mg/m2。为确保疗效,放疗前1小时需完成西妥昔单抗给药。西妥昔单抗可单用或联合铂类药物和氟尿嘧啶治疗。每周方案为初始400毫克/平方米,输注120分钟,后每周60分钟输注250毫克/平方米。每两周方案则为初始和后续均为500毫克/平方米,每2周输注120分钟。具体用法需遵医嘱。结直肠癌(CRC)的推荐剂量西妥昔单抗可作为单药或联合伊立替康或FOLFIRI方案(包括伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸钙)进行治疗。每周方案为初始剂量400毫克/平方米,静脉输注120分钟,后续每周输注60分钟,剂量为250毫克/平方米。每两周方案则是初始和后续剂量均为500毫克/平方米,每2周静脉输注120分钟。无论哪种方案,均需在伊立替康或FOLFIRI治疗前1小时完成艾比特思给药。患者应持续接受治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。在整个治疗过程中,患者应密切监测身体状况,遵循医嘱,确保治疗的安全性和有效性
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2024-04-07 17:54
西妥昔单抗适用于什么类型的癌症?
西妥昔单抗适用于治疗K-RAS野生型、表达EGFR的转移性结直肠癌(mCRC),还适用于头颈部鳞状细胞癌,不适用于Ras突变型结的治疗或Ras突变检测结果未知的情况。患者用药前应提前咨询医生,在医生的指导下用药。西妥昔单抗适应症西妥昔单抗是一种表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,具有FDA批准的以下适应症:1、KRAS野生型(无突变)转移性结直肠癌:西妥昔单抗可提高其他治疗失败的结直肠癌患者的总生存期和无进展生存期,并保留生活质量指标。使用有限制,携带结直肠肿瘤的K-ras突变患者未从西妥昔单抗中获益,而携带肿瘤的野生型K-ras患者则从西妥昔单抗中受益。如果检测到密码子12或13中的KRAS突变,则转移性结直肠癌患者不应接受抗EGFR抗体治疗。2、头颈癌(鳞状细胞):联合高剂量放疗加西妥昔单抗治疗局部晚期头颈癌可改善局部控制并降低死亡率,且不会增加与头颈部放疗相关的常见毒性作用。西妥昔单抗联合铂类氟尿嘧啶化疗作为头颈部复发或转移性鳞状细胞癌患者的一线治疗可提高总体生存率。未经FDA批准的用途包括:结直肠癌晚期、非小细胞肺癌(NSCLC)、表达EGFR的晚期皮肤癌和鳞状细胞皮肤癌。西妥昔单抗的联合治疗1、EPIC试验:西妥昔单抗和伊立替康相比单独使用伊立替康可改善无进展生存期和缓解率,并带来更好的生活质量。2、BOND试验:西妥昔单抗单独给药或与伊立替康联合治疗伊立替康难治性结直肠癌患者时具有临床显着活性。3、CRYSTAL试验:与单独使用FOLFIRI相比,西妥昔单抗联合FOLFIRI一线治疗可降低转移性结直肠癌进展的风险。西妥昔单抗的益处仅限于KRAS野生型肿瘤患者。4、在FOLFIRI中添加西妥昔单抗作为一线治疗也表明KRAS野生型mCRC患者的生存率有所提高。BRAF肿瘤突变将是预后不良的指标。西妥昔单抗治疗效果目的:BEACON CRC评估了在1-2种既往治疗方案进展后的BRAFV600E突变转移性结直肠癌(mCRC)患者中encorafenib加西妥昔单抗加或不加binimetinib与研究者选择的伊立替康或FOLFIRI加西妥昔单抗的比较。在之前的分析中,binimetinib、encorafenib加西妥昔单抗(三联)和encorafenib加西妥昔单抗方案改善了总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。方法:在这项开放标签的III期试验中,665名BRAF V600E突变型mCRC患者以1:1:1随机接受三联、三联或对照治疗。主要终点是OS和独立审查的ORR,将三联组与对照组进行比较。结果:患者接受三联疗法、三联疗法或对照疗法。三胎组的中位OS为9.3个月,对照组的中位OS为5.9个月,二重组的中位OS为9.3个月。三胎组的确认ORR为26.8%,双胎组的确认ORR为19.5%,对照组的确认ORR为1.8%。结论:在这项研究中,与标准化疗相比,encorafenib联合西妥昔单抗改善了既往接受治疗的转移性患者的OS、ORR和无进展生存期。由此可见,encorafenib加西妥昔单抗是一种新的标准治疗方案,适用于既往接受过BRAF V600E mCRC治疗的患者。西妥昔单抗不良反应1、中枢神经系统:疲劳、疼痛、周围感觉神经病变、头痛、失眠、意识模糊、寒战、寒战、焦虑、抑郁。2、皮肤科:脱屑、瘙痒、皮疹、指甲变化、甲沟炎、掌跖红肿感觉、皮肤裂痕、痤疮样皮疹、放射性皮炎、干皮病、寻常痤疮、脱发。3、内分泌和代谢:低镁血症、脱水、低钙血症、体重减轻、低钾血症。4、胃肠道:腹泻、口腔炎、厌食、恶心、腹痛、便秘、呕吐、消化不良、口干。5、血液学和肿瘤学:中性粒细胞减少症、白细胞减少症。6、肝脏:血清碱性磷酸酶升高、血清ALT升高、血清AST升高。7、感染:感染、无中性粒细胞减少症的感染。8、呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、咽炎。9、其他:发烧、输液相关反应等。相关热文推荐:帕博利珠单抗用完后感觉胸闷、憋气怎么回事?
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2024-02-02 16:48
西妥昔单抗的报销比例及报销后价格是多少?
西妥昔单抗是一种治疗结直肠癌和头颈癌的药物,此药已经在中国上市,并且被纳入医保,西妥昔单抗进入医保的中标价格在1100-1300元。但由于各地区医保政策的差异,具体报销比例及报销后价格尚不明确。西妥昔单抗的用途一、西妥昔单抗适用于KRAS突变阴性(野生型)、表达信号生长因子受体(EGFR)的结直肠癌(CRC)患者。具体适应症如下:1、与FOLFIRI(伊立替康、氟尿硫醚、亚叶酸)联合用于一线治疗2、与伊立替康联合治疗对伊立替康疗法的患者3、表明作为单一药物治疗失败的奥沙利铂和伊立替康化疗或伊立替康不耐受的患者。二、适用于治疗晚期头颈鳞状细胞癌具体如下:1、与放射治疗联合用于局部或区域癌症的根本治疗。2、与铂类药物5-FU联合用于局部性局部疾病或转移性患者的一线治疗。3、适用于既往铂类治疗失败的抑制性或转移性癌症的单一疗法。西妥昔单抗医保报销比例及报销后价格西妥昔单抗已被纳入医保范畴,但是由于每个地区的医保报销政策不同,因此具体报销比例没有统一标准。根据西妥昔单抗的药品中标价格信息,西妥昔单抗进入医保的原价大概在1100-1300元之间,不同厂家生产的药物价格也有所差异。因此若想了解具体医保后具体价格信息,患者可咨询当地医保局了解。西妥昔单抗其他版本的价格土耳其版西妥昔单抗,100mg/20ml一盒的价格大概在1050-1150元,500mg/100ml规格的售价大概在4125-4225元。据了解,国内有关西妥昔单抗德国默克生产的相关报价在500-600元左右,规格为100mg/20ml,具体购药流程可咨询医伴旅客服。 关于西妥昔单抗的具体价格信息,还可于阅读相关文章:德国默克生产的西妥昔单抗有更便宜的吗?结直肠癌(CRC)的推荐剂量1、每周用量:初始剂量:400 毫克/平方米,静脉输注 120 分钟。后续剂量:每周输注60分钟,每次250毫克/平方米。2、两周一次剂量:初始剂量和后续剂量:500 毫克/平方米,每2周静脉输注120分钟。以上推荐剂量来自于美国FDA药物说明书,仅供参考,不做为用药指导,具体使用剂量患者应在医生的指导下明确。西妥昔单抗注意事项1、定期监测:使用西妥昔单抗治疗期间应定期检查病情进展情况,以免药物不良反应影响用药。2、避免阳光直射:西妥昔单抗会使患者对阳光更加敏感。服用此药期间以及最后一次服药后2个月内,应注意防晒,避免阳光直射。如果无法避免暴露在阳光下,可以穿上防护服并使用防晒霜,。不可使用太阳灯。3、药物副作用:西妥昔单抗会降低身体抵抗感染的能力,如果治疗期间出现发烧、发冷、喉咙痛或其他感冒或流感症状,应及时咨询医生并处理。尽量避免与生病的人在一起。4、药物相互作用:除非医生指示,否则应避免服用含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生或酮洛芬的产品,这些药物可能会掩盖发烧。5、注意避孕:服用此药时请勿怀孕。西妥昔单抗可能会对未出生的孩子产生严重的副作用。因此治疗期间应使用适当的避孕方法。最后一次服药后至少2个月内避免怀孕服用此药期间或最后一次服药后2个月内请勿母乳喂养婴儿。总结西妥昔单抗已在中国上市,在国内药店以及医院均可购买到,但目前上不明确具体报销后价格,患者可咨询当地医保局明确。此外,患者也可以选择海外版的西妥昔单抗,具体可根据自身经济选择。相关热文推荐: 利奈唑胺会导致肌肉关节痛吗?
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2024-02-02 16:48
西妥昔单抗(Cetuximab)是什么药?
西妥昔单抗是一种嵌合的单克隆抗体,是首个获准用于治疗转移性结肠直肠癌的单克隆抗体药物,临床还用于治疗头颈癌,能提高头颈癌患者的存活率。关于西妥昔单抗(Cetuximab)西妥昔单抗(Cetuximab)是一种嵌合单克隆抗体(mab ),能够选择性结合表皮生长因子受体(EGFR ),从而抑制EGF连接和磷酸化级联中断。因此,它能够防止通常与癌症恶性化相关的细胞增殖、血管生成和转移,对结直肠癌、头颈癌的治疗具有优异的疗效。西妥昔单抗(Cetuximab)适应症1、头颈癌:局部或区域性晚期头颈部鳞状细胞癌联合放射治疗、复发性局部区域疾病或转移性头颈部鳞状细胞癌联合以氟尿啼呢为基础的铂类治疗,以及铂类药物治疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌进展。2、结直肠癌:由FDA批准的试验确定的K-Ras野生型、表达EGFR的转移性结肠直肠癌与FOLFIRI联合用于一线治疗,在对基于伊立替康的化疗难治的患者中联合伊立替康,作为奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗失败或对伊立替康不耐受的患者的单药。使用限制:西妥昔单抗(Cetuximab)不适用于Ras突变型结直肠癌的治疗或Ras突变试验结果未知的情况。西妥昔单抗(Cetuximab)功效作用抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体西妥昔单抗(Cetuximab)特异性与EGFR高亲和力结合,从而阻断表皮生长因子 (EGF)、转化生长因子α(TGFα)与EGFR结合及其引起的细胞增殖。体内外的临床前实验都显示西妥昔单抗(Cetuximab)通过调节细胞周期、抑制血管生成和转移及促进凋亡等抑制肿瘤,而且可以增加放化疗疗效。Ⅰ、Ⅱ期临床试验显示,药代动力学呈剂量依赖非线性关系,半衰期长、高效低毒,在人体耐受良好。大量临床试验已证实西妥昔单抗(Cetuximab)单药及联合化疗或联合放疗均取得令人鼓舞的结果。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗结直肠癌的效果多项临床研究证实,西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型的 EGFR单克隆抗体,用于结直肠癌的治疗。从转移性结直肠癌治疗的角度综述西妥昔单抗(Cetuximab)这一EGFR抗体的临床观察结果,回顾分析了多篇近年发表的关于西妥昔单抗(Cetuximab)在结直肠癌和其它恶性肿瘤临床应用的文献。西妥昔单抗(Cetuximab)在转移性结直肠肿瘤的无进展生存期的延长上获得了肯定的疗效(3.9月vs2.56月,P<0.01)。体内外实验显示, 西妥昔单抗(Cetuximab)能显著抑制人大肠癌的增殖、促进其凋亡、抑制血管生成及转移,是晚期大肠癌的一线疗法。一项研究表明,晚期结直肠癌一线治疗使用西妥昔单抗(Cetuximab)联合化疗有较好的疗效,不良反应可耐受。西妥昔单抗(Cetuximab)治疗头颈癌的效果一项EXTREME试验结果表明,在复发性和/或转移性头颈部鳞癌的一线治疗中,西妥昔单抗(Cetuximab)与铂类药物联用能明显改善患者的生存期、中位无进展生存期和治疗反应率。背景与目的:头颈部鳞癌患者高表达表皮生长因子受体(EGFR)西妥昔单抗(cetuximab)作为一种抗EGFR的新型人鼠嵌合性单克隆抗体能有效抑制肿瘤细胞的生长。观察了西妥昔单抗(Cetuximab)联合其他治疗方法治疗晚期头颈部肿瘤的近期疗效、毒副反应。方法:20例头颈部鳞癌患者接受包括西妥昔单抗的综合治疗,C225每周一次给药,第一个星期400mg/m2,以后每个星期250mg/m2,综合疗法包括以铂类药物为基础的化疗、适形放疗和调强化放疗,疗效根据 RESIST评估。结果:全组20例,病情稳定1例(5%),CR 9例(45%),部分缓解50%,有效率(CR+PR)为95%。结论:西妥昔单抗(Cetuximab)联合治疗头颈部肿瘤安全有效。总结西妥昔单抗(Cetuximab)是一种新型表皮生长因子受体抑制剂,对于头颈癌和结直肠癌治疗效果明显,患者可在医生的指导下正确用药。相关热文推荐:肠癌一直用西妥昔单抗(Cetuximab)能使肿瘤缩小吗?
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2023-12-18 15:25
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数33人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数23人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数41人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数23人
2024-04-30 17:05
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