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拜复乐最大用量多少?拜复乐在什么情况需要调整剂量?

作者
郭药师
阅读量:646
文章来源:医伴旅
2025-01-21 09:24:10

拜复乐为人工合成的喹诺酮类抗菌药,是一类较新的合成抗菌药。 拜复乐在体外显示出对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌有广谱抗菌活性。 抗菌机制为干扰Ⅱ、Ⅳ拓扑异构酶。合成抗菌药拜复乐最大用量多少?拜复乐在什么情况需要调整剂量?

拜复乐用法用量及剂量调整

每次需口服一次0.4g(1片)的拜复乐。成年人的服用时间不必受饮食所影响,服用时以水送服。拜复乐最大用量及治疗时间也应根据症状的临床反应以及症状严重程度来决定,切勿自行决定用药时间以及服药剂量,以免延误治疗,降低治疗效果。

拜复乐治疗时间:治疗上呼吸道和下呼吸道的感染时可按照下列方法:慢性气管炎急性发作:5天,社区获得性肺炎:10天,急性鼻窦炎:7天,治疗皮肤和软组织感染的推荐治疗时间为7天;拜复乐0.4g片剂在临床试验中最多用过14天疗程。

老年人不必调整用药剂量;儿童和青少年禁用;肝功能损伤的患者不必调整拜复乐的剂量;任何程度的肾功能受损的病人均不必调整莫西沙星的剂量(包括肌酐清除率30ml/min/1.73m2);目前缺乏透析病人的药代动力学数据;不同种族间不必调整药物剂量。拜复乐口服后吸收良好,生物利用度约90%。达峰时0.5~4小时。拜复乐给药不受进食影响。半衰期达12小时。

拜复乐相关临床试验

在一项随机双盲多中心治疗社区获得性肺炎的临床研究中,411例社区获得性肺炎患者分别接受拜复乐或阿莫西林治疗10天,临床治愈率、细菌清除率均有所提高。对青霉素敏感或耐药的肺炎链球菌感染的临床治愈率也得到了提升。对支气管炎急性发作的临床有效率、细菌清除率均呈现出明显的优势。

拜复乐是治疗社区获得性肺炎较为理想的药物,因该药抗药性发生缓慢,不需针对肾脏和肝脏的损害而进行剂量调整,与年龄和性别无关,且没有明显的药物相互作用。除此之外,拜复乐也被用于肺结核的治疗,且取得了不错的疗效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2001年4月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021334

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