【前列腺癌新药】达洛鲁胺在国内获批,更安全,更高效

发表者:医伴旅医学部李莹      发表日期:2021-06-03 14:08     原创文章  转载请注明出处

前列腺癌(PC)是发生在前列腺上皮组织的恶性肿瘤,也是男性泌尿生殖系统最常见、病死率最高的恶性肿瘤。前列腺肿瘤进展缓慢,早期不易发觉,未转移前,可有效诊疗和控制,一旦快速生长或扩散,病情严重恶化,转移后就不可治愈。达洛鲁胺是一种非甾体类雄激素受体(AR)抑制剂,具有独特于其他雄激素受体抑制剂的化学结构,且由两种具有药理活性的非对映体组成,能够竞争性的抑制雄激素与AR结合、AR核易位和AR介导的转录,从而抑制前列腺癌细胞的增殖,缩小肿瘤体积。2021年2月3日达洛鲁胺在国内获批,更安全,更高效。


ARAMIS是一项多中心,双盲,安慰剂对照的临床试验,评估了患有糖尿病患者的nmCRPC患者接受达洛鲁胺治疗的安全性和有效性


达洛鲁胺


共纳入了1509例非转移性、去势抵抗性前列腺癌患者。将他们按2︰1的随机比例分为达洛鲁胺组(955人,600mg,口服每天两次)和安慰剂组(554人)。所有患者治疗直至通过CT,MRI,BICR进行99mTc骨扫描评估放射影像学疾病进展,毒性不可接受或停药为止。所有患者同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或双侧睾丸切除术。


试验结果:达洛鲁胺组 VS 安慰剂组中位无转移生存期(mMFS)40.4个月 VS 18.4个月。达洛鲁胺组患者的中位无转移生存期(mMFS)较安慰剂组延长22个月!在安全性方面,达洛鲁胺与安慰剂常见不良反应对比为疲劳(16% VS 11%),四肢疼痛(6% VS 3%),皮疹(3% VS 1%)。


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