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O药和K药全名是什么?PD-1抑制剂O药和K药主要区别是什么?

作者
医学编辑王敏
阅读量:1104
2021-06-01 10:21

PD-1是一种重要的免疫抑制分子,为免疫球蛋白超家族以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义。其配体PD-L1也可作为靶点,相应的抗体也可以起到相同的作用。PD-1和PD-L1结合启动T细胞的程序性死亡,使肿瘤细胞获得免疫逃逸。目前已有两种PD-1抑制剂在国内上市。分别是O药和K药,PD-1抑制剂O药和K药全名是什么?PD-1抑制剂O药和K药主要区别是什么?

O药

O药的通用名为:纳武单抗,O药是一种完全人源化的单克隆抗体,O药适用于不可切除或转移性黑色素瘤,晚期或转移性肾细胞癌,转移性鳞状细胞非小细胞肺癌,经典霍奇金淋巴瘤,胃癌,肝细胞癌,晚期或转移性尿路上皮癌。百时美施贵宝的O药是第1个进入临床试验的程序性死亡蛋白-1抑制剂,也是中国首个获批上市的肿瘤免疫治疗药物。

K药

K药的通用名为:帕博利珠单抗,K药联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌),无需考虑PD-L1表达状态。也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

O药

O药和K药主要区别

适应症:

O药和K药除了已有的相同适应症之外,O药还可治疗转移性结直肠癌和晚期转移性肝癌。而K药还可治疗复发或转移性宫颈癌、复发性局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界部腺癌等。

用法用量:

O药和K药在用法用量及疗程上有所不同,具体用法用量等可向专业医生询问。

不良反应:

两药均可能出现疲劳、皮疹、瘙痒、腹泻、恶心等常见的药物不良反应。值得注意的是,由于两药的作用机制均为通过抑制PD-1/PD-L1通路激活T细胞的杀伤功能,以达到杀伤肿瘤的目的。但在激活T细胞的过程中,有可能会干扰患者正常的免疫机制,导致自身多个器官或多种组织的炎症,称为免疫相关的不良反应。

治疗效果:

两药在治疗不同适应症时其有效率不同,因此患者在接受药品治疗时不可擅自用药,应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。

以上就是关于O药和K药的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
纳武单抗的副作用如何缓解?
纳武单抗常见的副作用有皮疹、肌肉骨骼疼痛、腹泻、恶心、发热、皮疹、头痛和腹痛等,出现副作用后患者可在医生的指导下通过调整饮食、改善生活方式、物理治疗、药物治疗等方法缓解。建议患者在医生的指导下正确用药,切不可盲目用药,以免加重不良反应。 纳武单抗副作用 1、疲劳、乏力:纳武单抗可能会导致患者出现疲劳感。 2、皮疹:患者在治疗期间可能会出现皮疹,常伴随瘙痒等症状。 3、胃肠不适:纳武单抗可能会刺激患者的胃肠道,引起恶心、呕吐、腹泻、食欲减退的情况。 4、疼痛:如肌肉骨骼疼痛、关节痛、背痛、腹痛、头痛。 5、上呼吸道感染:患者可能伴随发热、咳嗽症状。 6、其他副作用:如呼吸困难 纳武单抗副作用的缓解方法 1、疲劳、乏力:建议患者适当休息和规律的睡眠,避免过度劳累,平时保持良好的营养和饮水习惯,可根据医生的建议进行适当的体育锻炼,如散步、打太极拳等,有助于缓解疲劳感。 2、皮疹:患者出现皮疹后可以使用温和的皮肤护理产品,避免使用刺激性的化妆品和香皂。保持皮肤清洁和保湿,避免搔抓,避免阳光暴晒,可使用防晒霜等。如果出现瘙痒症状,可使用炉甘石洗剂、糠酸莫米松乳膏等药物治疗。 3、胃肠不适:患者使用纳武单抗期间应避免进食辣椒、麻辣火锅、烧烤等辛辣刺激性、油腻食物,也避免进食雪糕、冷饮等生冷食物,以免饮食不当刺激胃肠不适加重。如果胃痛、腹泻严重,可使用奥美拉唑、蒙脱石散等药物治疗。 4、头痛:头痛的患者治疗期间应注意保持充足睡眠,早睡早起,可通过推拿按摩、针灸缓解不适,如果头痛严重,可在医生的指导下使用对乙酰氨基酚、萘普生片等药物治疗。 5、上呼吸道感染:建议患者多饮水,鼻塞患者可服用减充血药物,可有效减轻鼻部充血水肿情况,缓解鼻塞,抗组胺药物可以减轻或消除打喷嚏症状。同事建议患者进食易消化、营养丰富、富含维生素的清淡流质或半流质饮食,如小米粥,蔬菜粥、牛奶等,每日少量多餐即可。 此外,若患者出现肌肉疼痛等症状,应及时咨询医生,在医生的指导下正确处理。 减小药物副作用方法 1、密切观察身体反应:患者在接受纳武单抗治疗期间应密切关注身体反应,及时向医生报告任何不适症状。医生可以根据患者的具体情况和副作用程度,调整治疗方案或提供相应的支持性治疗。 2、合理使用药物:患者应按照医生的建议正确使用纳武单抗,并遵循规定的剂量和给药频率,不可自行调整药物剂量或停药,以免影响治疗效果或加重副作用。 3、支持性治疗:针对纳武单抗的特定副作用,可以采取相应的支持性治疗措施。例如,在恶心和呕吐的情况下,可以使用抗恶心药物,在乏力和疲劳感的情况下,可以进行适度的运动和休息。 4、药物的相互作用:如果患者在使用纳武单抗期间需要使用其他药物治疗,应提前咨询医生,明确两药是否存在相互作用,是否能合用,以免两者存在冲突,引起不良反应。 纳武单抗注意事项 1、免疫相关性的不良事件(irAEs):纳武单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎、免疫性肺炎等。患者应注意观察任何免疫系统方面的症状,如发热、肌肉关节疼痛、呼吸困难等,及时咨询医生。 2、哺乳期:尚不清楚纳武单抗是否存在于母乳中。但由于包括抗体在内的许多药物会分泌到母乳中,并且使用纳武单抗喂养婴儿可能会出现严重的不良反应,因此建议女性在使用纳武单抗治疗期间停止母乳喂养。 总结 使用纳武单抗期间出现副作用,除了上述措施外,患者应遵循医生的治疗计划,定时复查。同时及时告知医生用药后出现的反应,有利于及时调整用药方案。
已帮助人数382人
2023-11-07 16:45
纳武单抗耐药了还能用什么药治疗?
如果患者在纳武单抗的治疗过程中出现耐药性,可在医生的指导下考虑使用帕博利珠单抗、阿特珠单抗、西妥昔单抗、伊匹单抗等药物治疗。如果患者对纳武单抗出现耐药,意味着该药已经失去了对肿瘤的治疗效果。此时患者需第一时间咨询医生,调整治疗方案,以免延误治疗导致疾病加重。 一、免疫检查点抑制剂 结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤。免疫检查点抑制剂在肿瘤免疫逃逸中发挥着至关重要的作用,成为抗肿瘤免疫治疗的热点。免疫检查点抑制剂在多种实体瘤的治疗中取得了令人瞩目的效果。在结直肠癌的治疗领域,尤其是针对微卫星不稳定(MSI)和(或)错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者,检查点抑制剂亦显示出了良好的疗效及安全性。常见药物如下: 1、帕博利珠单抗 帕博利珠单抗是FDA批准的首种PD-1阻滞剂,一项实验的目的是观察及评价免疫治疗在转移性结直肠癌中的疗效及不良反应。 方法:对23例接受免疫联合化疗治疗的微卫星高度不稳定(MSI-H)的转移性结直肠癌患者进行临床观察。患者每3周接受一次帕博利珠单抗200mg,持续1年,直至进展、不可接受的毒性或停药,联合化疗方案为FOLFIRI或FOLFOX4。影像学评估每9周进行一次,为期12个月。主要观察终点是客观缓解率,次要终点为无进展生存期(progression-free survival, PFS)、总生存期(overall survival, OS)、安全性和耐受性。 结果:本组部分缓解5例,病情稳定13例,疾病进展5例,客观缓解率21.7%,疾病控制率78.3%。Ⅰ/Ⅱ级不良反应事件有7例疲劳,4例ALT升高,3例皮疹,2例内分泌异常,腹泻和肺炎各1例。Ⅲ级不良反应事件仅有内分泌异常1例,无Ⅳ级不良反应事件。 结论:免疫检查点抑制剂治疗MSI-H转移性结直肠癌患者有一定的疗效,且安全性良好。因此如果纳武单抗耐药,患者可在医生的指导下使用帕博利珠单抗治疗。 2、阿特珠单抗 阿特珠单抗是由基因泰克公司开发的一种针对程序性死亡配体1(PD-L1或CD274抗原)的单克隆抗体,用于治疗各种血液恶性肿瘤和实体瘤。阿特珠单抗治疗结直肠癌具有一定效果, 阿特珠单抗与化疗联用能明显改善病人的无进展生存期及总体生存期。阿特珠单抗可单独应用于微卫星稳定型(MSS)结直肠癌,但仍存在无进展生存期不佳的问题。 二、联合免疫治疗 如纳武单抗联合伊匹单抗,一项实验证明了纳武单抗联合伊匹单抗的治疗效果。 目的:纳武单抗作为单一药物或与伊匹单抗联合用于微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者获得美国美国食品药品监督管理局批准,这些患者在接受基于CheckMate142的氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。呈现的是来自II期CheckMate 142研究的一线治疗队列中纳武单抗加低剂量伊匹单抗的结果。 患者和方法:以前没有接受过MSI-H/dMMR CRC转移治疗的患者每2周接受一次纳武单抗治疗,每6周接受一次低剂量伊匹单抗治疗,直到疾病进展。主要终点是客观缓解率。 结果:接受治疗的患者平均年龄为66岁。中位随访时间为29.0个月。客观缓解率和疾病控制率分别为69% 和84% ,完全缓解率为13%。未达到缓解持续时间的中位数,74%的应答者在数据截止时有持续的应答。 最短随访时间为24.2个月,未达到中位无进展生存期和中位总生存期(24个月的比率分别为74%和79%)。 结论:纳武单抗联合低剂量伊匹单抗显示了强大而持久的临床益处,并且作为MSI-H/dMMR mCRC的一线治疗具有良好的耐受性。 三、替代靶向药物 如西妥昔单抗,西妥昔单抗被批准用于治疗RAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)。 目的:西妥昔单抗联合化疗是RAS野生型(wt)转移性结直肠癌(mCRC)患者的标准一线治疗方案;然而,西妥昔单抗加亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂(FOLFOX)的疗效以前从未在一项对照和随机的III期试验中得到证实。 患者和方法:TAILOR是一项开放标签、随机(1:1)、多中心、III期试验,在中国患者中进行,比较在RAS wt (KRAS/NRAS,外显子2至4) mCRC中FOLFOX-4与西妥昔单抗的有无。TAILOR的主要终点是无进展生存期;次要终点包括总存活时间、总反应率、安全性和耐受性。 结果:在393例RAS wt mCRC患者的改良意向性治疗人群中,与FOLFOX-4单独治疗相比比,FOLFOX-4联合西妥昔单抗治疗显著改善了无进展生存期的主要终点,以及总存活时间的次要终点(分别为20.7对17.8个月)和总体反应率(优势比,2.41;95% CI,1.61到3.61;分别为61.1%对39.5%)。 结论:TAILOR研究符合其所有目标和相关临床终点,证实西妥昔单抗联合FOLFOX是RAS wt mCRC患者的有效标准一线治疗方案。 总结 此外,如果靶向药物失效或不适用,传统的化疗药物仍然可以作为治疗选择。常用的化疗药物包括氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等。以上为纳武单抗耐药后的治疗方案,纳武单抗耐药后治疗方法的选择应该由医生根据患者的具体情况进行评估和决定。 参考文献 [1]胡诗琪,许隽颖,孙清等.免疫检查点抑制剂治疗晚期结直肠癌的疗效观察[J].现代肿瘤医学,2022,30(17):3143-3146. [2]Lenz HJ, Van Cutsem E, Luisa Limon M, Wong KYM, Hendlisz A, Aglietta M, García-Alfonso P, Neyns B, Luppi G, Cardin DB, Dragovich T, Shah U, Abdullaev S, Gricar J, Ledeine JM, Overman MJ, Lonardi S. First-Line Nivolumab Plus Low-Dose Ipilimumab for Microsatellite Instability-High/Mismatch Repair-Deficient Metastatic Colorectal Cancer: The Phase II CheckMate 142 Study. J Clin Oncol. 2022 Jan 10;40(2):161-170. doi: 10.1200/JCO.21.01015. Epub 2021 Oct 12. PMID: 34637336.
已帮助人数283人
2023-11-07 14:55
纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效?
纳武单抗治疗肺癌和肾癌的临床疗效显著,在临床试验中,纳武单抗治疗非小细胞肺癌和肾细胞癌的疗效都得到了肯定。 纳武单抗 纳武单抗(Opdivo)是一种针对PD-1的抑制剂,通过阻断PD-1与其配体PDL-1/2的结合从而恢复T细胞的抗肿瘤效应,适应症比较多,可用于治疗肾癌,经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌,以及转移性黑色素瘤等。 纳武单抗治疗非小细胞肺癌的临床疗效 在一项3期、随机、开放性研究中评估了纳武单抗3 mg/kg作为单药治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的安全性和疗效,研究一共纳入272名符合条件的患者,随机分配至纳武单抗3mg/kg(n=135),或多西他赛(n=137)75 mg/m2、3 周一次。 经过一段时间的随访观察,纳武单抗组12个月时的总生存率为42.1%,多西他赛组12个月时的总生存率为23.7%。纳武单抗组的客观缓解率为27%,多西他赛组为12%,纳武单抗组的无进展生存率为20.8%,多西他赛组为6.4%。 24个月时,纳武单抗组的总生存率为22.9%,多西他赛组为8%,纳武单抗组的客观缓解率为28%,多西他赛组为8.8%。 纳武单抗治疗胃食管腺癌的疗效 在大多数表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的胃食管腺癌患者中,标准一线化疗导致疾病进展和一年内死亡1-4。在随机的临床试验5(程序性死亡配体-1 (PD-L1)综合阳性评分≥5分,所有随机患者)中,纳武单抗加化疗在12个月的胃、胃食管结合部或食管腺癌随访中显示出优于化疗的总生存率。 在至少24个月的随访后,在PD-L1综合阳性评分≥5分的患者中,纳武单抗联合化疗持续显示出比单独化疗总生存期有所改善和所有随机化的患者。 与单纯化疗相比,纳武单抗联合伊普利单抗治疗的PD-L1综合阳性评分≥5分患者的总生存率未达到预先设定的显著性界限。 纳武单抗治疗晚期肾癌的疗效 研究背景:与舒尼替尼相比,纳武单抗联合卡波扎替尼治疗先前未治疗的晚期肾癌的疗效和安全性尚不清楚。 研究方法:在3期随机开放试验中,随机分配既往未经治疗的晚期肾透明细胞癌成人接受纳武单抗加卡波扎替尼(40mg/d)或舒尼替尼(50mg/d)。 研究结果:651例患者被分配接受纳武单抗联合卡波扎替尼(n=323)或舒尼替尼(n=328),总生存期的中位随访时间为18.1个月,纳武单抗加卡波扎替尼组的中位无进展生存期为16.6个月,舒尼替尼组为8.3个月。 12个月时,纳武单抗联合卡波扎替尼组的总生存率为85.7%,舒尼替尼组为75.6%。纳武单抗联合卡波扎替尼治疗的患者中有55.7%出现客观反应,接受舒尼替尼治疗的患者中有27.1%出现客观反应。 研究结论:在既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者中,纳武单抗联合卡波扎替尼在无进展生存期、总生存期和缓解可能性具有显著的临床优势。 纳武单抗的存储和使用时间 未开封的有效期是36个月,开封后以及配制后的溶液应立即进行输注或稀释输注。如果配制后的溶液不能立即使用,可在2-8ºC的环境下避光保存24小时,在20-25°C 室内光照条件下最多保存8小时。 总结 纳武单抗是一种非常有前景的肿瘤治疗方法,对于多种肿瘤都具有较好的疗效。但是纳武单抗的疗效也可能因个体差异而有所不同,具体疗效还需要根据患者的具体情况进行个体化的评估。 参考文献: 1、Shitara K, Ajani JA, Moehler M, Garrido M, Gallardo C, Shen L, Yamaguchi K, Wyrwicz L, Skoczylas T, Bragagnoli AC, Liu T, Tehfe M, Elimova E, Bruges R, Zander T, de Azevedo S, Kowalyszyn R, Pazo-Cid R, Schenker M, Cleary JM, Yanez P, Feeney K, Karamouzis MV, Poulart V, Lei M, Xiao H, Kondo K, Li M, Janjigian YY. Nivolumab plus chemotherapy or ipilimumab in gastro-oesophageal cancer. Nature. 2022 Mar;603(7903):942-948. doi: 10.1038/s41586-022-04508-4. Epub 2022 Mar 23. PMID: 35322232; PMCID: PMC8967713. 2、Choueiri TK, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Zurawski B, Oyervides Juárez VM, Hsieh JJ, Basso U, Shah AY, Suárez C, Hamzaj A, Goh JC, Barrios C, Richardet M, Porta C, Kowalyszyn R, Feregrino JP, Żołnierek J, Pook D, Kessler ER, Tomita Y, Mizuno R, Bedke J, Zhang J, Maurer MA, Simsek B, Ejzykowicz F, Schwab GM, Apolo AB, Motzer RJ; CheckMate 9ER Investigators. Nivolumab plus Cabozantinib versus Sunitinib for Advanced Renal-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 4;384(9):829-841. doi: 10.1056/NEJMoa2026982. PMID: 33657295; PMCID: PMC8436591. 相关热文推荐:戈沙妥珠单抗的临床试验疗效数据
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2023-10-09 17:18
纳武单抗(O药)是什么药?
纳武单抗(O药)是百时美施贵宝公司开发的PD-1受体全人源免疫球蛋白G4(IgG4)抗体,通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制而发挥杀伤肿瘤细胞作用。 关于纳武单抗(O药) 纳武单抗又被称作为O药,是一种针对程序性死亡蛋白(PD-1)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型) ,于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2018年6月在我国获批上市,是国内上市的第1个免疫检查点抑制剂。 纳武单抗注射液上市后,先后被国内外药品监督管理部门批准用于转移性结直肠癌(微卫星不稳定性高或错配修复缺陷)、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、恶行胸膜间皮瘤和食管鳞癌等多个适应证。 纳武单抗(O药)用法用量 纳武单抗(O药)用法与用量:国内的纳武单抗注射液药品说明书中推荐剂量为3 mg/kg,每2周给药1次;FDA批准的药品说明书中大部分适应证的推荐剂量为240mg、每2周给药1次,或480mg、每4周给药1次。 儿童用药:国外的纳武单抗注射液药品说明书中已有儿科适应证与用法,可用于儿童难治性经典型霍奇金沐巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤,体重<40 kg者,剂量为3 mg/kg,每3周给药1次。国内尚未批准<18岁的患者使月该药。 纳武单抗(O药)相关研究 2020 年一项来自西班牙的NADIM研究发表在《Lancet Onco1》,这是一项单臂多中心的Ⅱ期临床研究,符合入组标准的ⅢA期患者接受纳武单抗联合紫杉醇及卡铂治疗3周期后手术,结果发现手术后显著病理缓解率(MPR)高达83%,其中63%的患者达到病理完全缓解(pCR)。 如此史无前例的效果在说明化疗联合免疫治疗能显著提高单纯化疗或者单纯免疫治疗的疗效。 纳武单抗(O药)的不良反应 对纳武单抗注射液使用期间的药品安全性进行回顾,60例患者中,有24例患者出现了不同程度的不良反应(ADR),ADR发生率为40.00%。以1~2级ADR居多,较为常见的有恶心、呕吐及腹泻等消化系统症状,皮疹、白斑等皮肤症状,以及乏力、发热等全身症状,无需处理或经对症治疗即可好转。 严重的ADR共8例次(占13.33%),包括免疫相关性肺炎4例次,严重皮疹、免疫相关性肠炎、急性心肌梗死和垂体功能减退各1例次;发生时间为用药后0.5~7个月;好转7例,死亡1例。未发现新的ADR。 相关热文推荐:骨肉瘤的最新药物米伐木肽是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121225.html
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2023-09-30 18:16
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盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效及注意事项概览
导读:高苯丙氨酸血症主要引起神经、精神发育受损,是一种常染色体隐性遗传病。当诊断为高苯丙氨酸血症时,应尽早给予积极治疗,主要包括药物及饮食疗法。盐酸沙丙蝶呤颗粒主要用于治疗有反应的四氢生物喋呤缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症。这篇文章主要讲了盐酸沙丙蝶呤颗粒的作用功效、饮食控制、注意事项和用药禁忌等内容。作用功效盐酸沙丙蝶呤颗粒作为酪氨酸羟化酶的天然辅助因子和色氨酸羟化酶的辅助因子,是儿茶酚胺类和5-HT生物合成的限速酶。其组织水平在调节上述酶的活性中起到重要作用。它对孤独儿童的社交意识减少和交往受损的特征性症状有改善作用。饮食控制用药期间需要同时积极控制膳食中苯丙氨酸和总蛋白质的摄入量,以确保有效控制血苯丙氨酸浓度和营养平衡。注意事项由于本品长期用药,应定期测定血苯丙氨酸水平,确认疗效并进行不良反应观察。即使使用本剂也无法达到治疗目标血清苯丙氨酸值时,应同时使用苯丙氨酸限量饮食饮食疗法,或者改为单独使用饮食疗法。在患有严重脑器质性病变、癫痫、惊厥等的患者中已观察到晕厥发作、惊厥发作和惊厥发作次数增加。停药后血苯丙氨酸浓度可能会升高,因此需要进行更加频繁的监测。孕妇、哺乳期妇女、老年人以及有严重肝肾功能不全的患者,在使用盐酸沙丙蝶呤颗粒时应特别谨慎,应在医生的指导下权衡利弊后使用。用药禁忌已知对盐酸沙丙蝶呤或任何辅料过敏的患者禁用。孕妇应慎用盐酸沙丙蝶呤,哺乳期禁用。老年患者应慎用。正在接受左旋多巴治疗的患者同时用药时可能会导致兴奋性和应激性增加。不良反应的观察与处理在服用盐酸沙丙蝶呤颗粒期间,患者应注意观察可能出现的不良反应。例如,与左旋多巴并用的病例中,可能会发现兴奋性与易刺激性。如出现此类反应,应及时告知医生,并根据医生的建议调整用药方案。比较常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、头痛、头晕等。对于盐酸沙丙蝶呤颗粒的不良反应,患者应保持警惕,并在医生的指导下进行管理和处理。定期进行检查和监测,以确保用药的安全性和有效性。如有任何疑问或不适,应及时就医咨询。
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2024-04-26 17:39
使用布吉他滨的注意事项概述
导读:布吉他滨是一种间变性淋巴瘤激酶抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性转移性非小细胞肺癌。治疗期间患者应注意患者可能出现的间质性肺病、高血压、心动过缓、视力障碍、特殊人群使用等事项。间质性肺病已知布吉他滨治疗会导致某些患者出现严重、危及生命或致命的间质性肺病(ILD)/肺部炎症。因此治疗期间应监测患者是否出现新的或恶化的呼吸道症状,特别是在治疗的第一周。如果出现肺炎,可在医生的评估下暂停布吉他滨治疗,并评估出现新发肺部症状或肺部症状恶化的ILD/肺炎或其他原因的患者。高血压有报道称接受布吉他滨治疗的患者出现高血压。开始治疗前监测血压,并在开始使用布吉他滨2周后监测血压,此后每月至少监测一次。此外,与可减慢心率的抗高血压药物一起服用时,请谨慎使用布吉他滨。如果高血压如果无法通过最佳治疗得到控制,则应停用布吉他滨直至病情改善并恢复治疗,或酌情永久停用。心动过缓在临床试验中,布吉他滨可将部分患者的心率降低至50bpm以下。在治疗期间定期监测心率和血压,对于需要服用已知会导致心动过缓的药物的患者应更频繁地监测心率和血压。对于有症状的心动过缓,暂停布吉他滨,确定引起心动过缓的合并药物,调整剂量或停药,并在心动过缓缓解后恢复布吉他滨。视力障碍布吉他滨可能会导致视力障碍。建议患者报告任何视觉症状,停止使用布吉他滨,并对出现新的或恶化的视觉症状的患者进行眼科评估。根据病情的严重程度,恢复后减少剂量,或按照建议永久停用布吉他滨。肌酸磷酸激酶布吉他滨增加了许多患者的肌酸磷酸激酶 (CPK) 水平。治疗期间监测患者的CPK水平,并建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。对于CPK水平升高和肌肉症状的患者,暂停布吉他滨治疗,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复治疗。治疗期间监测淀粉酶和脂肪酶水平,对水平升高的患者停用布吉他滨,并在恢复后以相同或减少的剂量恢复。高血糖布吉他滨治疗可导致高血糖新发或恶化。开始治疗前检查空腹血糖水平,定期监测并适当治疗,以防出现高血糖。如果无法实现充分的血糖控制,请暂停布吉他滨并以减少的剂量恢复,或永久停药。妊娠布吉他滨可能会对胎儿造成伤害。在开始布吉他滨之前进行妊娠筛查,怀孕时避免使用,因为对胎儿有潜在风险。具有生育潜力的女性伴侣的男性也应使用有效的非激素避孕药,以遵循建议的有效避孕周期。
已帮助人数8人
2024-04-26 17:22
ALK抑制剂布吉他滨:治疗非小细胞肺癌药物
导读:布吉他滨为一小分子间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,由Ariad制药公司开发,美国FDA于2017年4月28日批准阿瑞雅德(Ariad)公司的布吉他滨(商品名:Alunbrig)片剂上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的患者治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。布吉他滨布吉他滨是下一代ALK抑制剂,已被证明比克唑替尼具有更好的疗效,并被批准用于一线治疗。布吉他滨每天服用90毫克,持续7天,如果耐受,剂量可增加至每天180毫克。最常见的心脏副作用是高血压。作用机制布吉他滨是一种用于治疗成人间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的口服药物。癌症是由基因突变引起的,基因突变导致不正常功能的异常细胞不受控制的生长和复制,并抑制正常细胞的生长和活性。布里格替尼是一种小分子靶向治疗药物,它不会杀死癌细胞,但会特异性地靶向异常细胞,并改变细胞机制,以防止癌症的生长和扩散。布吉他滨通过抑制几种被称为酪氨酸激酶的蛋白质的活性来发挥作用,包括因某些基因突变而失控的异常ALK融合蛋白,并促进癌细胞的生长和增殖。布吉他滨抑制的其他酪氨酸激酶包括ROS1、胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)、FMS样酪氨酸激酶3和表皮生长因子受体(EGFR)缺失和点基因突变。布吉他滨靶向表达ALK融合蛋白的癌细胞,包括EML4-ALK和17种与其他ALK抑制剂药物耐药相关的突变形式,包括克唑替尼。布吉他滨还抑制其他突变蛋白,包括EGFR-德尔(E746-A750)、ROS1-L2026M、FLT3-F691L和FLT3-D835Y。布吉他滨仅被批准用于治疗ALK融合蛋白阳性的非小细胞肺癌。使用指南布吉他滨用于成人患者时,前7天口服90毫克,每日一次。如果可以耐受90毫克/天,则增加至180毫克,每日口服一次,继续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果治疗因不良反应以外的原因中断14天或更长时间,恢复每天一次90mg,持续7天,然后增加到之前的耐受剂量。
已帮助人数9人
2024-04-26 17:22
布吉他滨的疗效分析
导读:在一项随机对照III期ALTA-1L试验中,布吉他滨与克唑替尼比较,对初治的ALK阳性NSCLC患者显示出更高的客观缓解率,并且患者的无进展生存期延长。这表明布吉他滨在初次治疗时就具有使肿瘤缩小能力,并且能够提高患者的生存率。颅内疗效多项研究显示,布吉他滨对ALK阳性NSCLC患者的脑转移灶具有良好的治疗效果。在ALTA-1L试验中,布吉他滨治疗组的颅内ORR达到78%,颅内疾病控制率(ICDCR)为8½%,明显优于克唑替尼组。这表明布吉他滨能有效穿透血脑屏障,对脑转移瘤产生显著的治疗效应。临床试验一项开放标签3期试验比较了布吉他滨与艾来替尼治疗克唑替尼疾病进展后的ALK+NSCLC的疗效和安全性。接受克唑替尼治疗后进展的晚期ALK+NSCLC患者以1:1的比例随机分配至布吉他滨180mg每日一次或艾来替尼 600mg每日两次,旨在测试优越性。主要终点是盲法独立审查委员会评估的无进展生存期(PFS)。结果:该人群以先前克唑替尼的中位持续时间长和基线循环肿瘤 DNA中ALK融合率低而著称。 布吉他滨中位PFS为19.3个月,艾乐替尼为19.2个月。跨治疗组的探索性分析显示,基线时有ctDNA可检测到的ALK融合的患者与无 ctDNA 检测的ALK融合的患者的中位 PFS 分别为11.1个月和22.5个月。结论:在克唑替尼预处理的ALK+NSCLC中,布吉他滨的PFS并不优于艾乐替尼。安全性与每种药物既定且独特的特性一致。安全性布吉他滨的总体安全性良好,最常见副作用包括肺炎、腹泻、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、疲劳、皮疹、恶心、呕吐、咳嗽等。
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2024-04-26 17:11
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