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阿贝西利效果怎么样?阿贝西利治疗晚期乳腺癌数据看这里

作者
郭药师
阅读量:931
2025-01-21 18:25:45

据国际癌症研究机构的最新统计数据显示,2020年乳腺癌已超越肺癌,成为了全球新发病例最高的癌症。在晚期乳腺癌的各种亚型中,HR+, HER2-最为常见,约占60%左右 。阿贝西利(Abemaciclib)是一种高选择性的CDK4 & 6抑制剂。临床前研究显示,阿贝西利(Abemaciclib)不仅抑制肿瘤细胞增殖,还可诱导乳腺癌肿瘤细胞衰老和凋亡 。阿贝西利效果怎么样?

阿贝西利治疗晚期乳腺癌数据看这里:monarchE研究是一项多中心、随机、开放标签的3期临床试验,纳入5637例高风险、淋巴结阳性、HR 、HER2-早期乳腺癌患者,按1:1比例随机分配到阿贝西利(Abemaciclib)标准辅助内分泌治疗组或单纯标准辅助内分泌治疗组,所有患者接受至多2年阿贝西利(Abemaciclib)治疗。研究结果表明,在Luminal 型乳腺癌患者中,在内分泌治疗的基础上联用CDK4/6抑制剂阿贝西利(Abemaciclib),2年无浸润性肿瘤复发生存率(IDFS率)为92.2%,显著降低25%复发风险,并且总体耐受性良好。

一项在中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性患者中进行的代号为MONARCH plus的III期临床研究,队列A入组了306名之前未接受过系统治疗的进展期乳腺癌患者,分别接受阿贝西利(Abemaciclib)或安慰剂联合非甾体类芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗。队列B入组了157名初始内分泌治疗后进展的患者,分别接受阿贝西利(Abemaciclib)或安慰剂联合氟维司群治疗。

结果显示,队列A中,阿贝西利(Abemaciclib)联合非甾体类芳香化酶抑制剂组患者的中位无进展生存时间长于安慰剂联合非甾体类芳香化酶抑制剂组(未成熟vs 14.7个月)。队列B中阿贝西利(Abemaciclib)组中位无进展生存时间与安慰剂组相比也有显著性差异(11.5 vs 5.6 个月)。阿贝西利(Abemaciclib)联合非甾体类芳香酶抑制剂或氟维司群耐受性良好,且安全性数据与阿贝西利(Abemaciclib)既往研究结果一致。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

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阿贝西利(Abemaciclib)
药品别称
阿贝西利,玻玛西林,唯择,玻玛西尼,Abemaciclib,Verzenio
适应人群
联合内分泌疗法适用于早期乳腺癌患者;联合氟维司群或芳香酶抑制剂适用于晚期或转移性...[ 详情 ]
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