VERZENIO的单药治疗批准基于第二阶段MONARCH1试验的结果，该试验纳入了132例HR + / HER2-转移性乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗和化疗期间或之后进展。研究者评估的ORR为19.7％（95％CI，13.3％-27.5％），中位反应持续时间为8.6个月。独立评估的ORR为17.4％（95％CI，11.4％-25.0％），中位反应持续时间为7.2个月。

abemaciclib和氟维司群的批准是基于III期MONARCH2试验的结果，该试验将患者随机分为abemaciclib加氟维司群（n = 446）或氟维司群加安慰剂（n = 223）。该研究主要包括绝经后妇女（82％），其余为绝经前或围绝经期。abemaciclib组的中位PFS为16.4个月（95％CI，14.4-19.3），单独氟维司群组为9.3个月（95％CI，7.4-12.7）（HR，0.553; 95％CI，0.449-0.681;P<.001）。可测量疾病患者的ORR分别为abemaciclib和对照组的48.1％和21.3％。