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尽管阿贝西利(Abemaciclib)为口服制剂、使用便捷,但其治疗过程中伴随一系列需警惕的潜在风险,如腹泻、中性粒细胞减少、肝功能异常、静脉血栓栓塞及间质性肺病等。
阿贝西利可致重度腹泻,伴脱水、感染;需指导患者出现稀便时立即启动止泻治疗(如洛哌丁胺)、增加口服补液,并及时告知医护人员;严重腹泻(3-4级或需住院)需暂停给药并调整剂量。
治疗前、治疗前2个月每2周、接下来2个月每月检测全血细胞计数;患者出现发热时需立即报告,警惕发热性中性粒细胞减少,必要时使用血细胞生长因子并调整剂量。
阿贝西利及其他CDK4/6抑制剂可致重度、致命性ILD/肺炎;需监测患者肺部症状(如低氧、咳嗽、呼吸困难)及影像学异常,排除感染、肿瘤等其他病因;3-4级ILD/肺炎需永久停药,2级持续/复发需暂停给药并减量。
治疗前、治疗前2个月每2周、接下来2个月每月检测肝功能(ALT、AST、胆红素);出现持续性/复发性2级或3-4级肝酶升高时,需暂停给药、调整剂量或永久停药。
监测患者血栓相关症状(如肢体肿痛、呼吸困难、胸痛、心动过速),出现后需给予临床适宜治疗,早期乳腺癌患者任何分级VTE均需暂停给药,晚期/转移性乳腺癌3-4级VTE需暂停给药。
阿贝西利可致胎儿伤害,需告知妊娠女性潜在风险;有生殖潜力女性治疗期间及停药后3周需使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月27日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716
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