阿贝西利是化疗药还是靶向药？

阿贝西利是靶向药，用于激素受体阳性( HR + )、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者。阿贝西利联合免疫治疗、内分泌治疗的临床方案也正在研究中,也有很多研究针对颈部鳞状细胞癌及非小细胞肺癌等。

关于阿贝西利

阿贝西利2020年12月29日被批准进入中国市场，该药作为CDK4/6抑制剂对许多肿瘤表现出显著活性。它能精准地抑制乳腺癌细胞中 CDK4和CDK6激酶的活性,阻断Rb磷酸化,阻滞细胞周期进程,从而抑制乳腺肿瘤细胞增殖。同时, CDK4/6抑制剂抑制雌激素受体上游信号通路的表达,阿贝西利联合内分泌治疗,对抗肿瘤起到了协同增效的作用,并且可以达到延缓和逆转内分泌耐药的作用。

阿贝西利相关研究

一项临床前研究表明阿贝西利可以在较低剂量下穿过血脑屏障,并且可能比帕博西林在靶上停留更长的时间,这些特征使阿贝西利用于乳腺癌脑转移的治疗成为可能。

1、与其他2种种药物不同的是,1期临床试验结果显示,阿贝西利单药治疗HR阳性晚期乳腺癌患者的总有效率为31% ,这表明其单药治疗是可以获益的。

2、2期临床试验MONARCH-1( NCTO2102490)同样评估了阿贝西利单药治疗HR阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的安全性和有效性,阿贝西利治疗的ORR为19.7% ,临床受益率为42.4% ，平均PFS为6.0个月。

3、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验MONARCH-2( NCTO2107703)表明,与单独使用氟维司群相比,阿贝西利联合氟维司群显著改善了患者的中位PFS(9.3个月到16.4个月,P<0.001)。

另一项3期临床试验MONARCH -3( NCT02246621)显示阿贝西利联合芳香化酶抑制剂组患者中位PFS优于安慰剂联合芳香化酶抑制剂组(14.76个月到28.18个月,P=0.00002)。

相比于单独内分泌治疗,2年的阿贝西利治疗联合内分泌治疗后,浸润性疾病的复发风险降低了25%,远处复发率也降低了28%( P=0.01)。

阿贝西利用法用量

1、与氟维司群联用口服阿贝西尼150 mg, bid;氟维司群于第1个疗程第1天,第15天和第29天口服500mg,其后每月一次，直至疾病进展或不能耐受不良反应。

2、单药治疗口服阿贝西尼200 mg,bid,直至疾病进展或不能耐受不良反应。

3、用法：阿贝西尼是否在进餐时服药均可,建议在每日接近同一时间服药,药片应整片吞服，不可咀嚼,粉碎或劈开服用,因呕吐或缺失一剂,当日不可追加服药剂量，应按服药时间表服下一次剂量。

阿贝西利禁忌

1、阿贝西利治疗期间避免服用酮康唑。如果您使用了含有酮康唑的药物，请告知您的医疗保健提供者。

2、在阿贝西利治疗期间，避免食用葡萄柚和含葡萄柚的产品。葡萄柚可能会增加您血液中 阿贝西利的含量。

阿贝西利副作用

阿贝西利最常见的副作用包括：

1、恶心、腹痛、感染、疲倦、红细胞计数低（贫血）；

2、白细胞计数低（白细胞减少症）、食欲减退、呕吐；

3、头痛、低血小板计数（血小板减少症）、头发稀疏或脱发（脱发）。

阿贝西利可能导致男性生育问题。这可能会影响您的生育能力。如果您有任何问题，请告知您的医疗保健提供者。

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