
奥希替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
临床试验显示,奥希替尼可使肺癌患者在治疗过程中存在持续性的无进展生存期(PFS)获益,奥希替尼作为一线治疗的患者可将二次疾病进展或死亡事件的风险降低一半。
试验证实,一线奥希替尼治疗组的第一次后续治疗或死亡中位时间为23.5个月,而服用厄洛替尼或吉非替尼组患者为13.8个月。奥希替尼组中的患者停止治疗的比例较低(77%vs.49%),而且奥希替尼组中的患者接受后续治疗的比例也较高(46%vs.29%)。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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