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阿来替尼治疗ALK阳性肺癌的疗效分析及不良反应

作者
郭药师
阅读量:907
2025-01-21 03:32:27

肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,在疗效及适应证上均表现出较大优势的阿来替尼安圣莎。于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。阿来替尼安圣莎可以降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼安圣莎作为ALK阳性患者的一线用药。阿来替尼安圣莎治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。2018年8月,阿来替尼安圣莎在中国获批上市,阿来替尼安圣莎用于ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

在Ⅲ期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,患者随机接受阿来替尼安圣莎或克唑替尼治疗。临床结果如下:阿来替尼安圣莎vs克唑替尼中位随访时间:17.6个月vs.18.6个月;疾病进展或死亡:62例vs.102例,41%vs.68%;12个月无进展生存率:68.4%vs.48.7%。

服用阿来替尼安圣莎治疗时患者也会出现一定的副作用或不良反应,其中常见不良反应包括有:贫血/疲劳/肝功指标升高/高血糖症/便秘/低钙血症/肿胀/低钾血症/肌肉骨骼痛/肌酐升高/淋巴细胞减少/低磷血症/低钠血症/恶心等等。接受该药品治疗有10-29%的患者出现:咳嗽/皮疹/头痛/腹泻/呼吸急促/背痛/呕吐/体重增加/心率减慢等症状。

服用阿来替尼安圣莎治疗时不能吃烟、酒、茶、咖啡;辛辣的调料,辣椒,花椒,胡椒,八角等香料也禁用。水果方面不要碰葡萄/柚子/葡萄柚这类,可能增加血液中的药物含量。患者服用阿来替尼安圣莎治疗一定要戒酒,西医认为酒精,可以促进有毒物质的吸收,是一种促癌剂,更也不能吃热烫食物。不要胡乱注射干扰素、胸腺肽等补品等,使用不当会促使癌病人的肿块迅速生长和转移。阿来替尼(安圣莎)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险,并且在接受阿来替尼(安圣莎)治疗期间应采取有效避孕。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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阿来替尼(Alectinib)
药品别称
阿来替尼、安圣莎、艾乐替尼、阿雷替尼、Alectinib、Alecensa
适应人群
适用于成人患者,包括肿瘤切除后需辅助治疗的ALK阳性NSCLC成人患者,以及AL...[ 详情 ]
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