
甲磺酸二甲替嗪片(Migristene)的标准用法为成人每日60-120mg,分次口服,饭后服用可减轻胃部刺激;用药期间避免驾驶、饮酒。
每日二甲替嗪60mg,分3次口服(每次20mg,即每次1片)。
可根据需要增量至每日120mg(每日6片,分次服用)。
根据年龄、症状适当增减。老年人生理功能下降,建议减量。
甲磺酸二甲替嗪片为PTP包装(泡罩包装)。务必从PTP片中取出药片后服用,严禁直接吞服PTP片。误吞PTP片可能导致锐角刺入食管黏膜,引起穿孔、纵隔炎等严重并发症。
建议饭后服用,以减轻对胃部的刺激。
(1)、避免驾驶与操作机械:本品常见嗜睡副作用(发生率5%以上),服药期间不得驾驶汽车或从事危险机械操作。
(2)、禁止饮酒:酒精会增强本药的中枢抑制作用,加重嗜睡和头晕。

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(1)、与降压药(ACE抑制剂、ARB、钙拮抗剂)合用可增强降压作用,需监测血压。
(2)、与中枢神经抑制剂(巴比妥类、催眠镇痛药、麻醉剂等)合用可相互增强抑制作用。
(3)、与抗胆碱药(丁溴东莨菪碱、三环类抗抑郁药、抗组胺药)合用可增强抗胆碱作用(口干、便秘、视力模糊等)。
若漏服,想起后应尽快补服;若接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按原计划服用下一次,不可一次服用双倍剂量。
大鼠实验显示,以100mg/kg单次口服给药后,血浆中二甲替嗪浓度在给药2小时后达到峰值(0.4μg/mL),24小时后基本消失。提示该药吸收较快,作用持续时间约24小时。
大鼠单次口服给药2小时后,药物在体内分布情况如下:
肝脏、肺脏浓度最高,约为血浆浓度的80~100倍。
其次为肾脏、脾脏、脂肪组织、心脏、脑。
脑内浓度约为血浆浓度的5倍,这与本品作用于中枢神经系统以治疗头痛的机制一致。
24小时后,各组织内药物浓度均接近于零,显示药物无明显蓄积。
健康成人(4例)单次口服二甲替嗪胶囊1mg/kg(该剂量不同于批准的用法用量)后,药物主要在肝脏代谢。
大鼠单次经口给药100mg/kg后,24小时原形药物经尿排泄量为给药量的0.03%,经胆汁排泄量为0.04%。
提示该药主要以代谢产物形式排出体外,原形药物排泄比例极低。
温度:室温保存(日本药典通常指1~30℃,避免高温)。
有效期:5年(自生产之日起)。
避免潮湿和阳光直射,存放于干燥阴凉处。
置于儿童无法触及之处,防止误服。
PTP包装应保持完整,避免受潮变形。每次服用时再打开单板,取出药片。
超过有效期的药品不得使用,过期药物应按照当地药品回收规定处理,不可随意丢弃或冲入下水道。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2022年12月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1149013F1091_2_02/?view=frame&style=XML&lang=ja
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