奥希替尼,别名泰瑞沙,因研发代号是AZD9291,又被称为9291。奥希替尼为浅褐色的薄膜衣片,除去包衣后显白色至浅棕色。奥希替尼40mg:一面印有“AZ”和“40”字样,另一面空白。甲磺酸奥希替尼片80mg:一面印有“AZ”和“80”字样,另一面空白。
奥希替尼适用于EGFR阳性肺癌患者和一二代TKI耐药后有T790M突变的患者,推荐剂量为每日80mg,如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,直接搅拌至分散后迅速吞服。需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。此外特殊人群无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对奥希替尼服用剂量进行调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065