爱博新(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂

爱博新(帕博西尼)与来曲唑联合与来曲唑单药治疗相比，可使乳腺癌无进展生存期延长一倍以上，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。爱博新(帕博西尼)是胶囊剂，口服即可，与注射剂相比，安全性更高，便于患者服用，提高患者依从性。今天咱们来详细了解一下爱博新(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂。今天来了解一下爱博新(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂。

爱博新(帕博西尼)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。因优秀疗效及安全性，爱博新(帕博西尼)至今已在全球80多个国家和地区获批上市，在中国是第87个获准上市的国家。爱博新(帕博西尼)能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

爱博新(帕博西尼)适应症：1.与来曲唑联合，用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。2.与氟维司群联合，用于内分泌治疗后进展的ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者。

前三期临床试验中已经确立了爱博新(帕博西尼)联合内分泌治疗对晚期乳腺癌的疗效。该药Ⅰ 、Ⅱ期临床试验的研究对象为绝经后妇女且是未接受过系统治疗的晚期患者,而Ⅲ期临床试验的研究对象则覆盖了绝经前、围绝经期和绝经后妇女,且在疾病转移情况下接受过内分泌治疗并对内分泌治疗有效的患者。

Ⅰ期和Ⅱ期研究结果显示,接受标准爱博新(帕博西尼)联合来曲唑治疗患者的无进展生存期(PFS)的中位数比单独接受来曲唑治疗患者的中位PFS显著提高(Ⅰ期:分别为20.2、10.2个月,HR 为0.49,95%CI为0.32~0.75;Ⅱ期:分别为24.8、14.5个月, HR为0.58,95%CI为0.46~0.72)。

Ⅲ期研究结果显示,爱博新(帕博西尼)加氟维司群组的中位PFS 明显长于安慰剂加氟维司群组(分别为9.5、4.6个月, HR为0.46,95%CI为0.36~0.59) 。

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