
Modeyso(多达维普酮胶囊)靶向药于2025年8月获得美国FDA加速批准上市,但是尚未在中国大陆上市,需要通过其他正规途径获取药物。
目前该药未在中国大陆获批上市,患者可参考以下几种途径获取:
1、医疗服务机构:国内患者可通过正规的医疗服务机构帮助获取多达维普酮胶囊,购药后通过直邮的方式获取药物。
2、参与临床试验:关注ClinicalTrials.gov或国家药品监督管理局药品审评中心官网,查询是否有多达维普酮胶囊相关的临床试验正在招募。符合条件的患者可通过入组免费获得试验药物。
3、海外购药:患者可前往美国等已上市国家,在当地医院或者是药店中购买所需药物。
根据海外市场信息,多达维普酮胶囊靶向药在美国市场的定价约为44204美元/盒,一盒的规格是125mg×10粒。
多达维普酮胶囊的推荐剂量为成人625mg(5粒)每周一次,儿童按体重计算(125mg至625mg不等)。
以一盒10粒计算,成人每盒可服用2周(每次5粒),每月大约需要服用2盒,一个月的费用大约是88408美元。
考虑到患者可能因不良反应、体重等因素需要剂量调整,实际费用会有所变化,上述价格仅供参考。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
治疗前必须通过肿瘤组织标本确认患者存在H3K27M突变。
多达维普酮胶囊可呈浓度依赖性地延长QTc间期,增加尖端扭转型室性心动过速或猝死风险,治疗前及治疗期间需定期监测心电图和电解质。
可发生严重超敏反应,表现为皮疹、荨麻疹、发热、低血压、喘息或面部/喉部肿胀。一旦发生,需立即停药并就医。
动物研究显示该药可导致胚胎死亡、生长异常和结构畸形,育龄期女性需采取避孕措施。
参考资料: Durgs说明书更新于2025年8月12日,Durgs说明书网址:https://www.drugs.com/pro/modeyso.html
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