新一代肺癌新药 安圣莎

阿来替尼（安圣莎）是一个高度选择性的、有中枢神经系统（CNS）活性的ALK抑制剂，在全球多中心的III期ALEX研究中，阿来替尼对比克唑替尼显示出显著更优的全身性（包括CNS）疗效，且安全性更优。考虑到人种的差异性，在亚洲，尤其中国ALK+晚期NSCLC患者中其疗效和安全性尚需进一步验证，ALESIA研究应用而生。该研究总共从3个亚洲国家（中国、韩国和泰国）入组了187例患者。

研究结果达到了主要研究终点，即：阿来替尼组的PFS显著更优，克唑替尼组和阿来替尼组的中位PFS分别为10.7个月和尚未达到（NE）；其中基线合并CNS转移的患者，从阿来替尼组治疗中获益更显著（HR 0.11，95%CI：0.05-0.28，P<0.0001）；ORR比较，克唑替尼组和阿来替尼组分别为77.4%和91.2%；中位缓解持续时间（mDOR）对比，克唑替尼组和阿来替尼组分别为9.3个月和NE（HR 0.22，95%CI：0.12–0.40，P<0.0001）。

该研究进一步确立了阿来替尼作为ALK阳性晚期NSCLC患者的一线治疗地位，并且凭借疗效和安全性方面的优势，阿来替尼被美国国家综合癌症网络（NCCN）及CSCO指南一致性列为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选用药。阿来替尼是目前上市的最新一代的ALK抑制剂，由罗氏研发，2015年12月11日首次获得FDA批准上市，为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。