
乐伐替尼,便是人们熟知的E7080,英文名是levatinib,目前已经有FDA批准用于治疗分化型甲状腺癌与晚期肾细胞癌,在2012年时获得孤儿药资格(“孤儿药”又称为罕见药,用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高)。
乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。
2017 年 6 月 4 日,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,日本卫材公司公布了乐伐替尼(lenvatinib)一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。
数据显示,乐伐替尼(levatinib)一线治疗 uHCC,在 OS 方面非劣效于索拉非尼(sorafenib),达到了主要研究终点;在次要研究终点方面 PFS、TTP 和 ORR 显著优于索拉非尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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