米哚妥林详细说明书

米哚妥林详细说明书

药品简介：

米哚妥林是多种激酶抑制剂，能抑制包括FLT3、PKC, C-FOS, MAPK, PDGFR, CDK1, KIT, VEGF等多种激酶活性2017年4月28日，美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。

药物相互作用：

 1、强CYP3A4诱导剂：避免同时使用，因为强效CYP3A4诱导剂会降低对米哚妥林的暴露，并可能降低疗效。

2、强效CYP3A4抑制剂：与强效CYP3A4抑制剂共同给药可能会增加米哚妥林的浓度，并可能增加毒性风险。监测患者的不良反应风险增加，特别是在每个化疗周期和连续RYDAPT给药的第一周使用RYDAPT的第一周期间。考虑不强烈抑制CYP3A4活性的替代疗法。

不良反应：

最常见的不良反应（≥20%）为发热性中性粒细胞减少症83%，恶心83%，粘膜炎66%，呕吐61%，头痛46%，瘀点36% 33%），鼻出血（28%），装置相关感染（24%），高血糖（20%）和上呼吸道感染（20%）。

最常见的3/4级不良反应（≥10%）为发热性中性粒细胞减少症（84%），器械相关感染（16%）和粘膜炎（11%）。

米哚妥林最常见的（≥10%）实验室异常是丙氨酸转氨酶升高（71%），高钠血症（21%）和低钙血症（74%）。