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厄达替尼作用及功效

作者
郭药师
阅读量:1756
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:36:50

厄达替尼的作用:厄达替尼是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体,可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。

厄达替尼的功效:厄达替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者,这些患者需满足以下条件:

(1)有FGFR3或FGFR2基因突变;

(2)在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展,包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效:

一项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者,这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展,并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。

治疗的结果是:所有病人客观缓解率ORR(肿瘤缩小30% 以上)为32.2%,完全缓解率CR(肿瘤完全消失)为2.3%,部分缓解率PR为29.9%,中位持续缓解时间DOR为5.4个月。

对于不同的基因突变类型,厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者,治疗后客观缓解率ORR为40.6%;对FGFR3融合突变的患者,客观缓解率ORR为11.1%;而对FGFR2融合突变的患者,ORR为0%,也就是治疗无效。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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