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全部名称
Seladelpar、Livdelzi
适应人群
适用于确诊为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者，包括对UDCA应答不足需联合治疗的患者，以及无法耐受UDCA需单药治疗的患者。[ 详情 ]
Seladelpar(Livdelzi)
规格：
10mg*30粒/盒
剂型：
胶囊
厂家：
美国制药公司Gilead Sciences
有效期：
48个月
图片来源： 图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。
Seladelpar(Livdelzi)的适应症
Seladelpar(Livdelzi)为过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂，适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
具体包括两种治疗场景：与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA应答不足的患者；作为单药治疗用于无法耐受UDCA的患者。
本品基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点获得加速批准，其生存获益或预防肝失代偿事件的临床价值尚未得到证实，后续继续批准需依赖确认性试验验证临床获益。
参考资料： FDA说明书更新于2024年8月14日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899
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