全部名称
Seladelpar、Livdelzi
适应人群
适用于确诊为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者,包括对UDCA应答不足需联合治疗的患者,以及无法耐受UDCA需单药治疗的患者。[ 详情 ]



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Seladelpar(Livdelzi)为过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂,适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。
具体包括两种治疗场景:与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于对UDCA应答不足的患者;作为单药治疗用于无法耐受UDCA的患者。
本品基于碱性磷酸酶(ALP)降低的替代终点获得加速批准,其生存获益或预防肝失代偿事件的临床价值尚未得到证实,后续继续批准需依赖确认性试验验证临床获益。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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