[适 应 症]
小细胞肺癌
由于暴露于Seladelpar的人类妊娠数据不足,无法评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险,但是为了孕妇和胎儿安全,建议避免服用Seladelpar,以免造成不良影响。如果孕妇需要治疗原发性胆管炎,可在医生指导下使用对胎儿安全的药物治疗。
另外,目前尚无关于人类或动物奶中存在Seladelpar或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对奶水产量的影响的数据。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Seladelpar的临床需要,以及Seladelpar对母乳喂养的婴儿或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一起考虑。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899
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