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Seladelpar(Livdelzi)
全部名称
Seladelpar、Livdelzi
适应人群
适用于确诊为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者,包括对UDCA应答不足需联合治疗的患者,以及无法耐受UDCA需单药治疗的患者。[ 详情 ]
 规格:
10mg*30粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
美国制药公司Gilead Sciences
有效期:
48个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

Seladelpar(Livdelzi)的用药指南

Seladelpar通过激活PPARδ受体,调节胆汁酸合成、炎症、纤维化和脂质代谢等关键途径,从而发挥治疗作用。在多项临床试验中,Seladelpar已展现出显著的疗效和良好的安全性。

推荐剂量和给药方法

成人推荐剂量为每日一次,口服10mg。给药不受食物影响,餐前或餐后服用均可。对于体重≥40kg的青少年患者,推荐剂量同成人,即每日一次口服10mg,同样可与食物同服或空腹服用。

胆汁酸结合剂的给药调整

若患者需联合使用胆汁酸结合剂(如考来烯胺、colestipol等),本品与该类药物的给药间隔应至少为4小时,若无法满足该间隔要求,应尽可能延长两者的给药时间差,以避免胆汁酸结合剂与本品结合,降低本品的肠道吸收和生物利用度。

漏服处理

若患者当日发现漏服药物,应在发现后尽快补服;若发现漏服时已接近下次服药时间(间隔不足4小时),则无需补服,直接跳过该次漏服剂量,按原计划服用下次剂量即可,切勿在下次服药时加倍剂量。

剂量调整

对于合并使用中效至强效CYP3A4抑制剂(如氟康唑)的CYP2C9慢代谢者,建议将本品剂量降至5mg/日,以减少药物暴露量过高引发的不良反应风险。若用药期间出现2级以上转氨酶升高或肌肉疼痛症状,应暂停用药并进行临床评估,评估后可考虑以5mg/日的剂量重启治疗。

肝功能相关剂量调整

治疗期间若出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高至3-5倍正常上限(ULN),需暂停用药1周,同时可联用保肝药物,待肝功能指标降至2×ULN以下后,以5mg/日的剂量重启治疗;若ALT/AST升高至5-8×ULN,应永久停药,并根据患者情况启动糖皮质激素治疗。

    参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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    Seladelpar(Livdelzi)
    药品别称
    Seladelpar、Livdelzi
    适应人群
    适用于确诊为原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成人患者,包括对UDCA应答不足需联合...[ 详情 ]
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