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为确保治疗安全,请在医生指导下使用Seladelpar(Livdelzi),定期监测肝功能及相关实验室指标,并及时报告任何新发或加重的症状。
头痛、腹痛、恶心、腹胀、头晕,上述不良反应多为轻度至中度,通常可耐受,无需停药。
骨折:用药期间可能增加骨折风险,需警惕骨骼疼痛或活动能力改变等症状。
肝功能异常:高剂量(≥推荐剂量5倍)使用时,可能导致ALT/AST升高超过3×ULN,停药后相关指标可逆转。
肾功能影响:部分患者可能出现估算肾小球滤过率(eGFR)下降≥25%,通常无明显临床症状,无需停药。
过敏反应:偶见输液相关过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难等,严重时需立即停药并给予对症处理。
用药期间可能出现血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血钠降低等实验室指标异常,需定期监测。
参考资料: FDA说明书更新于2024年8月14日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899

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