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Seladelpar(Livdelzi),作为一种针对原发性胆汁性胆管炎(PBC)的创新治疗药物,为患者带来了新的治疗希望。为确保患者的治疗过程,患者在接受Seladelpar治疗时,还需要特别注意。
与未接受安慰剂治疗的患者相比,接受Seladelpar治疗的患者中有4%发生骨折。考虑Seladelpar治疗患者的骨折风险,需根据当前的治疗标准监测骨健康。
在开始使用Seladelpar治疗时获得基线临床和实验室评估,并根据常规患者管理进行监测。如果肝脏检查(ALT、AST、总胆红素[TB]和/或碱性磷酸酶[ALP])恶化,或患者出现符合临床肝炎的体征和症状(如黄疸、右上腹疼痛、嗜酸性粒细胞增多),则中断Seladelpar治疗。如果重新启动Seladelpar后肝脏检查恶化,考虑永久停药。
完全胆道梗阻患者避免使用Seladelpar。如果怀疑有胆道梗阻,中断Seladelpar并根据临床指征进行治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217899
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