2025年8月15日——美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司美格鲁肽注射液(Wegovy)用于治疗伴有中度至晚期肝纤维化的成人代谢相关脂肪性肝炎(MASH)。该疾病又称非酒精性脂肪性肝炎(NASH)，目前全美约6%的成年人(1490万)患病且发病率持续上升。

疾病背景

脂肪性肝炎(MASH)是代谢相关脂肪性肝病的严重形式，当肝脏脂肪堆积引发炎症和瘢痕时发生。肥胖、2型糖尿病、高甘油三酯血症和高低密度脂蛋白胆固醇等疾病会显著增加患病风险。作为进行性疾病，脂肪性肝炎(MASH)可能发展为肝硬化、肝功能失代偿、肝癌，甚至需要肝移植或导致死亡。早期常无症状，严重肝损伤后可能出现疲劳、不明原因体重减轻和肌无力等症状。

治疗机制与审批路径

司美格鲁肽注射液(Wegovy)通过促进减重及其他尚未完全明确的机制改善肝脏炎症和纤维化。此次获批基于"突破性疗法"认定和加速审批通道，允许通过替代终点(如组织学改善)提前上市，后续需补充临床终点数据(如患者生存率)验证疗效。

温馨提示

常见副作用包括恶心、腹泻、便秘等消化道症状，以及头痛、低血糖等。以下人群禁用：

1、有甲状腺髓样癌家族史者。

2、多发性内分泌腺瘤2型患者。

3、对司美格鲁肽或辅料过敏者。