2026年2月6日，Aucta Pharmaceuticals, Inc.(以下简称"Aucta Pharmaceuticals")正筹备推出其全新品牌仿制药罕见病产品线的首款产品： PYQUVI(地夫可特)口服混悬液。
PYQUVI 口服混悬液即将上市
Aucta Pharmaceuticals 欣然宣布，PYQUVI 口服混悬液 22.75 mg/mL 已于 2026年1 月下旬正式上市。PYQUVI 是一种皮质类固醇，适用于治疗 5 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)，该产品与 Emflaza(地夫可特)口服混悬液 22.75 mg/mL 生物等
效。
PYQUVI 的上市标志着 Aucta Pharmaceuticals 在美国推出了其首个商业化的品牌仿制药产品。在此里程碑基础上，公司还将推出 ZELVYSIA(盐酸沙丙蝶呤)口服溶液用粉末。
关于ZELVYSIA
ZELVYSIA 适用于1个月及以上的成人和儿科患者，用于降低因对四氢生物蝶呤(BH4)有反应的苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平。ZELVYSIA 需与限制苯丙氨酸摄入的饮食联合使用。
ZELVYSIA 预计将于 2026 年 3 月上市，紧随 PYQUVI之后。这两款产品的推出，是 Aucta Pharmaceuticals 品牌仿制药产品组合向前迈出的重要一步，也彰显了公司致力于为罕见病患者及其家庭提供治疗选择的承诺。
PYQUVI适应症
PYQUVI是一种皮质类固醇，适用于治疗 5 岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。
ZELVYSIA 适应症
ZELVYSIA(盐酸沙丙蝶呤) 是一种苯丙氨酸羟化酶激活剂，适用于1 个月及以上的成人及儿科患者，用于降低因降低因四氢生物蝶呤(BH4)反应性苯丙酮尿症(PKU)所致的高苯丙氨酸血症(HPA)患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平。ZELVYSIA 需与限制苯丙氨酸的饮食联合使用。
