甲氧沙林片(Oxoralen)为光敏剂甲氧沙林(Methoxsalen)的口服制剂，主要用于配合长波紫外线(UVA)照射的PUVA疗法，治疗寻常性白癜风。其通过增强皮肤对紫外线的敏感性，激活白斑部位残留的黑色素细胞功能，促进色素再生。本疗法存在潜在的皮肤癌风险，需在医生严密指导和监测下使用。

药品称呼

通用名称：甲氧沙林片、Methoxsalen

商品名称：Oxoralen Tablets

适应靶点

说明书中尚未明确描述具体的分子靶点。其药理作用主要与增强皮肤对紫外线(特别是UVA)的光敏性有关，通过影响黑色素细胞内的酪氨酸酶活性及细胞周期，促进黑色素生成。

适应症和适应人群

适应症：寻常性白癜风。

适应人群：确诊为寻常性白癜风，且适合接受PUVA疗法的患者。具体包括成人、7-12岁儿童(需谨慎评估)及6岁以下儿童(需严格评估)。不适用于具有禁忌症的患者。

规格与性状

规格：10mg*100片/盒。

性状：为白色糖衣片，除去包衣后显白色。片剂一面刻有识别代码“T130”。直径约为8毫米，厚度约为4.6毫米，重量约为240毫克。

主要成分

活性成分：甲氧沙林(Methoxsalen)，每片含10mg。

辅料：乳糖水合物、微晶纤维素、羟丙基淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、白糖、明胶、沉淀碳酸钙、阿拉伯胶粉、滑石粉、轻质无水硅酸、预胶化淀粉、二氧化钛、巴西棕榈蜡。

用法用量

常规剂量

成人：通常一日2片(以甲氧沙林计20mg)，口服。

7-12岁儿童：通常一日1-2片(以甲氧沙林计10-20mg)，口服。

6岁以下儿童：通常一日1片(以甲氧沙林计10mg)，口服。

可根据症状适当增减。

给药与光照方案

给药时间：口服甲氧沙林片后约2小时，进行日光浴或人工紫外线照射。

初始照射：为预防皮肤炎，应从低于最小红斑量的剂量开始。

日光浴：建议从5分钟开始。

人工紫外线：建议从距离光源20-30厘米处照射1分钟开始。

剂量调整：后续应根据白斑部位的皮肤反应(建议以照射次日白斑部位出现轻微粉红色红斑并持续为宜)，逐渐增加或减少照射时间，直至找到个体化的最佳照射量。

光源选择：对波峰约360nm的紫外线活性最高，建议使用主要发射该波长范围的“黑光灯”(Black-light)进行照射。

治疗选择：对于全身泛发性白癜风，口服疗法更为适宜。

具体您可以阅读甲氧沙林片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲氧沙林片的用法用量。

不良反应

据国内临床试验，可能出现的副作用如下：

常见(3-5%未满)：腹痛、恶心。

偶见(3%未满)：食欲不振、胃部不适、皮肤潮红、肿胀、水疱、瘙痒、皮肤疼痛、色素沉着减退、头晕、失眠、抑郁、头痛。

频率未知：面部浮肿、胸部苦闷感、肝功能损害。

重要提示：肿胀和水疱可能因药物过量或紫外线过度照射引起，一旦发生应中止治疗。若需重启治疗，应减少药物剂量或照射量。长期服药者，建议每月进行一次肝功能检查。

具体您可以阅读甲氧沙林片副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：甲氧沙林片的副作用。

注意事项

眼部保护：紫外线照射时，必须佩戴遮光眼罩，以防眼损伤。

正常皮肤保护：照射时，应使用黑布等遮盖白斑以外的正常皮肤，防止其发生皮炎。

光照敏感性持续时间：服药后6-8小时内皮肤对紫外线敏感性持续增高，此期间除非进行治疗，应避免日晒或其他紫外线照射。

皮肤癌风险：PUVA疗法有报告可能引起皮肤癌，治疗前必须向患者充分说明。治疗开始后，需密切关注患者皮肤状态。有报告指出，紫外线累积照射量增加会提高皮肤癌发生率，因此应避免长期、无明确指征的治疗。

给药指导：若为PTP包装，需指导患者将药片从铝箔板中取出后服用，以免误吞铝箔板导致食管黏膜损伤甚至穿孔，引发纵隔炎等严重并发症。

特殊疾病注意：有干癣的患者使用甲氧沙林片，可能更易发生皮肤癌。

特殊人群用药

【孕妇】仅当治疗获益大于潜在风险时方可使用。动物实验(大鼠)显示药物可透过胎盘。

【哺乳期女性】应权衡治疗的必要性与母乳喂养的益处，慎重决定是否继续哺乳或停药。动物实验(大鼠)显示药物可经乳汁排泄。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】缺乏专门的儿童临床试验数据，使用时需格外谨慎。

【老年人使用】一般老年人生理功能减退，治疗时需予以注意。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】禁止使用。有报告显示肝病患者用药后可能导致肝病恶化。

禁忌症

患有皮肤癌或有皮肤癌既往史的患者(可能促使皮肤癌恶化或复发)。

患有伴有光敏感性的疾病患者，如卟啉症、红斑狼疮、着色性干皮症、多形性日光疹等(可能增强光毒性反应)。

肝病患者。

药物相互作用

与光敏药物合用：与已知可引起光敏感的药物(如喹诺酮类、四环素类、磺胺类、焦油制剂、噻嗪类利尿剂、卟啉类、吩噻嗪类等)合用，可能增强光敏感反应。

与含呋喃香豆素的食物同食：食用含呋喃香豆素的食物(如芹菜、青柠、胡萝卜、欧芹、无花果、欧防风、芥末等)可能增强光敏感反应。

与CYP2A6酶代谢药物合用：甲氧沙林片可抑制肝脏细胞色素P450(CYP)2A6酶。与经此酶代谢的药物(如来曲唑、法屈唑、吡罗蒽醌等)合用，可能使这些药物的血药浓度升高，作用增强。

药物过量

说明书中尚不明确。参考不良反应提示，过量服用或过度照射紫外线可能导致严重皮肤反应(如肿胀、水疱)。一旦发生应立即停止治疗，并在医生指导下评估后续减量治疗方案。

药代动力学

血中浓度：健康成人单次口服甲氧沙林40mg后，溶液剂达峰时间(Tmax)约为1小时，胶囊剂约为2.1小时。动物实验(大鼠)显示口服后血药浓度迅速上升。

分布：动物实验(大鼠)显示，口服后药物在肝脏和肾脏中分布浓度较高，未发现对其他组织有特异性分布。

代谢：主要经肝脏代谢。动物实验显示主要代谢途径为9-O-脱甲基化后形成葡萄糖醛酸或硫酸结合物。体外研究证实甲氧沙林由CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6等酶代谢，并可抑制CYP2A6。

排泄：动物实验(大鼠)显示，口服后24小时内主要经尿液排泄(62.8%)，部分经粪便排泄(20.4%)。

贮存方法

储藏在20-25℃，避光防潮。

研发公司

日本大正制药株式会社