2026年2月7日,近日,生物制药公司诺和诺德宣布,注射用培妥罗凝血素α(商品名:诺易特)在中国大陆正式上市。诺易特是我国首个且目前唯一获批的长效重组凝血因子Ⅷ,已成功被新版国家医保目录新增纳入。诺易特在中国大陆市场的全面上市填补了血友病A长效治疗的空白,进一步提升了患者用药的可及性,将中国血友病A患者带入全新治疗阶段。
长效创新破局,丰富血友病A治疗版图
血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病,可分为血友病A和血友病B两种。其中,血友病A为凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏,其患者约占所有血友病患者中的80%-85%,需终生用药,如不及时治疗,会导致残疾,严重时甚至危及生命。随着治疗手段的不断进步,研究显示越来越多患者期待长效凝血因子降低注射次数。
自2019年在美国获批上市以来,诺易特在全球积累了丰富的预防和治疗出血的疗效和安全性数据。在中国血友病A患者中进行的多中心试验Pathfinder10[5] 结果显示,诺易特接受预防治疗的患者中位年化出血率(ABR)为0.00,零出血患者比例高达69.4%,治疗出血的止血成功率为94.8%,为中国血友病A患者提供高效便捷的治疗选择。
政策护航,医保赋能治疗可及
诺易特适用于12岁及以上血友病A(先天性凝血因子Ⅷ缺乏)患者,可用于按需止血、围手术期管理及常规预防治疗;不适用于血管性血友病(vWD)。其医保报销范围与已上市的标准半衰期凝血因子Ⅷ一致,显著降低治疗负担,破解创新药"用不起"问题。
多方携手共筑防线,助力健康中国目标
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:"诺易特上市并纳入医保,是诺和诺德深耕中国罕见病领域的重要成果。从诺其、诺易到诺易特,诺和诺德将持续为中国血友病患者提供优质方案,逐步提高患者的药物可及性,不断完善患者服务体系,助力‘健康中国2030'目标实现。"






