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贫血铁叶酸维生素片(Faichi)

全部名称
贫血铁叶酸维生素片、Ferric Pyrophosphate Soluble/Folic Acid/Cyanocobalamin Compound Tablets、Faichi、ファイチ
适应人群
经评估需要补充铁、叶酸及维生素B12的15岁及以上成人及8岁及以上至15岁以下的青少年患者。8岁以下儿童禁用。[ 详情 ]
 规格:
120粒/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本小林制药株式会社
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

贫血铁叶酸维生素片(Faichi)的简介

贫血铁叶酸维生素片由日本著名消费保健品企业小林制药株式会社推向市场。其作为一款面向大众市场的非处方(OTC)补铁制剂,自2012年9月起已在日本上市销售,是一款在零售渠道历史悠久且较为常见的贫血改善产品。日本厚生劳动省将其分类为第2类医药品,需在药剂师指导下使用。

在日本市场,此类复合铁剂通常被视为一种营养补充途径,相关新闻报道多聚焦于公众贫血认知教育或企业社会责任活动,而非药物本身的突破性进展。小林制药作为知名品牌,其产品常因易于服用和易于获取的特点,在科普文章中作为改善缺铁症状的常规选项之一被提及,体现了日本OTC药品市场注重便利性与消费者体验的特点。

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贫血铁叶酸维生素片说明书概述

贫血铁叶酸维生素片(Faichi)为一种口服复方抗贫血药物,属于日本第二类医药品。其核心机制在于补充合成血红蛋白所必需的铁元素,并协同提供红细胞生成所需的叶酸与维生素B12。贫血铁叶酸维生素片采用肠溶包衣技术,旨在掩盖铁剂异味、减少胃部刺激,并促进活性成分在肠道有效吸收。设计为一日一次给药,旨在提高患者依从性。

药品称呼

通用名称:贫血铁叶酸维生素片、Ferric Pyrophosphate Soluble/Folic Acid/Cyanocobalamin Compound Tablets

商品名称:Faichi、ファイチ

适应靶点

通过多靶点作用纠正缺铁性及营养性巨幼红细胞性贫血的病理生理环节:

铁补充:提供的溶性焦磷酸第二铁作为二价铁源,在肠道被吸收,直接补充骨髓造血所需的铁储备,用于合成血红蛋白的铁卟啉部分。

造血辅因子补充:叶酸与维生素B12作为一碳单位转移代谢过程中的关键辅酶,协同促进DNA合成,保障幼红细胞正常增殖与成熟,纠正因缺乏这些维生素导致的巨幼样变。

适应症和适应人群

适应症:适用于缺铁性及伴有叶酸、维生素B12缺乏的营养性贫血。

适应人群:经评估需要补充铁、叶酸及维生素B12的15岁及以上成人及8岁及以上至15岁以下的青少年患者。8岁以下儿童禁用。

规格与性状

规格:120粒/盒。

性状:为肠溶包衣片。片剂外包衣旨在掩盖铁锈味及气味。

主要成分

每2片(每日剂量)中含有:

活性成分:溶性焦磷酸第二铁79.5mg(以铁元素计)、氰钴胺(维生素B12)50μg、叶酸2mg。

辅料:乳糖、羟丙基纤维素、滑石粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯(肠溶包衣材料)、柠檬酸三乙酯、白糖、明胶、阿拉伯胶、二氧化钛、碳酸钙、聚氧乙烯聚氧丙烯二醇、红色102号、巴西棕榈蜡。

用法用量

应于餐后以足量水或温开水送服,整片吞服,不可咀嚼。

成人(15岁及以上):每次2片,每日1次。

8岁以上至15岁以下儿童:每次1片,每日1次。

8岁以下儿童:禁止服用。

与用法用量相关的注意事项

必须严格遵守规定的用法用量。

为避免吸湿,每次服用后须立即并紧密盖好瓶盖。

服药前后30分钟内,应避免饮用茶或咖啡,以防其中鞣酸等成分影响铁剂吸收。

儿童需在家长或监护人的指导与监督下服用。

具体您可以阅读贫血铁叶酸维生素片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:贫血铁叶酸维生素片的用法用量。

不良反应

需立即停用并就医的严重不良反应:

皮肤:可能出现皮疹、红斑、瘙痒等过敏反应。

消化系统:可能出现恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、腹痛。

需警惕并咨询医药专业人员的情况:

消化系统:可能出现便秘或腹泻。若症状持续或加重,应停药并咨询。

疗效不佳:连续服用约2周后,若贫血症状未见改善,应停药并携带贫血铁叶酸维生素片说明书咨询医师或药师,以排除其他病因或评估治疗方案。

具体您可以阅读贫血铁叶酸维生素片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:贫血铁叶酸维生素片的副作用。

注意事项

禁用联合用药:服用贫血铁叶酸维生素片期间,禁止同时使用其他抗贫血药物,以免导致铁过载或其他成分过量风险。

用药前咨询:以下人群在用药前需咨询医师、药师或注册销售人员:

正在接受医师治疗的患者。

孕妇或可能怀孕的妇女。

曾有药物或其他物质过敏史的患者。

一般注意事项:为肠溶片,设计在肠道溶解,请勿压碎或咀嚼。存放于儿童无法触及处。

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能怀孕者需在用药前咨询医师。铁剂与叶酸在孕期贫血治疗中常用,但需在医生评估风险和获益后,确定适宜剂量方可使用。

【哺乳期女性】说明书中尚未明确。铁和维生素B12、叶酸可经乳汁分泌,但治疗剂量下通常认为对乳儿风险较低。建议用药前咨询医生,权衡哺乳益处与潜在风险。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。常规剂量补充铁剂和维生素未见对生育能力有明确影响的报道。

【儿童使用】8岁至15岁以下青少年可按特定剂量服用;8岁以下儿童禁用,因该年龄段缺铁性贫血的病因、诊断及治疗需专科评估,且剂量安全性未建立。

【老年人使用】说明书中尚未明确。老年患者生理机能减退,可能伴随其他疾病或服用多种药物,用药时应监测胃肠道耐受性及肝肾功能。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。铁剂主要经粪便排泄,肾功能不全者常规剂量使用风险可能不高,但严重肾功能损害患者代谢状态复杂,用药需谨慎。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。轻度肝功能不全者通常无需调整剂量,但严重肝病患者铁代谢可能异常,使用前应咨询医师。

禁忌症

对贫血铁叶酸维生素片任何成分(活性成分或辅料)有过敏史的患者禁用。

非缺铁性贫血(如溶血性贫血、地中海贫血等)患者禁用。

血色素沉着症、含铁血黄素沉着症或其他铁负荷过载疾病的患者禁用。

8岁以下儿童禁用。

药物相互作用

禁止联用:服用贫血铁叶酸维生素片期间禁止合用其他抗贫血药。

影响吸收的饮品:服药前后30分钟避免饮用茶、咖啡,因其含多酚类物质可螯合铁离子,显著降低铁的吸收率。

与其他药物的相互作用:说明书中未详细列举。但根据药理学,抗酸药(如铝、镁、钙制剂)、磷酸盐结合剂、四环素类、喹诺酮类抗生素可能与铁剂在胃肠道形成络合物,相互影响吸收,建议间隔至少2-3小时服用。左旋多巴、甲基多巴、甲状腺激素等的吸收也可能受铁剂影响。

药物过量

说明书中尚未明确。急性铁过量可导致严重的胃肠道腐蚀性损伤,表现为恶心、呕吐、腹痛、血性腹泻,随后可能发生代谢性酸中毒、休克、肝肾功能损害甚至昏迷。慢性过量可导致铁过载,沉积于肝、心、胰腺等器官引致损伤。一旦怀疑过量,应立即就医,进行对症支持治疗,必要时可使用铁螯合剂。

药代动力学

说明书中尚未明确。通常,溶性焦磷酸铁在十二指肠和空肠上段吸收,吸收率受体内铁储存状态、膳食等因素影响。吸收的铁与转铁蛋白结合运输至骨髓等组织利用或储存。叶酸主要在空肠吸收,维生素B12在回肠末端吸收,需内因子参与。过量的铁主要经粪便排泄,叶酸和维生素B12代谢产物主要经尿液排出。

贮存方法

储存于阴凉、干燥处,避免阳光直射。使用后务必紧闭瓶盖以防吸湿。放置在儿童不能接触和取到的地方。请勿将药品转移至其他容器中,以免误用或变质。

为保持药品质量,取用片剂时应倒在瓶盖中,已用手触摸的片剂请勿放回瓶内。开瓶后,应丢弃瓶内填充的缓冲物(用于运输防震)。瓶内干燥剂不可服用。

研发公司

日本小林制药株式会社

    参考资料:日本小林制药株式会社官网说明书更新于2012年9月,说明书网址:https://www.kobayashi.co.jp/seihin/fait/pdf/fait.pdf

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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