卡马替尼(Capmatinib)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

卡马替尼(Capmatinib)的推荐剂量为400mg，可随餐或空腹服用，具体用药指南谨遵医嘱。

卡马替尼(Capmatinib)的用法用量

1、治疗前筛查

(1)、对于转移性非小细胞肺癌患者，在开始卡马替尼治疗前，必须通过肿瘤或血浆标本确认存在MET外显子14跳跃突变。

(2)、在开始治疗前，需检测肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和总胆红素浓度。

(3)、对有生育能力的女性进行妊娠试验。

(4)、在基线时监测淀粉酶和脂肪酶。

2、患者监测

(1)、监测患者是否出现提示间质性肺病或肺炎的肺部症状。

(2)、在治疗的前3个月内，每2周监测一次肝功能，包括丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和总胆红素浓度，此后每月监测一次，并根据临床需要进行监测。如果出现氨基转移酶或总胆红素浓度升高，则需要更频繁地进行检测。

(3)、治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。

(4)、治疗期间监测患者是否出现超敏反应的体征和症状，例如发热、寒战、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心、呕吐。

3、给药

每日两次口服，可与食物同服或不与食物同服。应整片吞服；请勿掰开、压碎或咀嚼。

4、剂量

每次400毫克，每日两次，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

5、漏服或呕吐处理

如果漏服或服药后呕吐，请勿加倍剂量或补充额外剂量，应在常规计划时间服用下一剂。

卡马替尼(Capmatinib)的剂量调整

针对不良反应，可能需暂时中断治疗、降低剂量和/或停用本品。

首次剂量降低：毒性恢复后，恢复至300毫克，每日两次。

第二次剂量降低：毒性恢复后，恢复至200毫克，每日两次。

第三次：永久停用本品。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡马替尼(Capmatinib)具体不良反应的剂量调整

1、肺部影响

如果发生间质性肺病或肺炎，应永久停用卡马替尼。

2、肝毒性

如果出现3级丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶浓度升高（无总胆红素浓度升高），应中断治疗直至恢复至基线值。如果在7天内恢复，可以按相同剂量恢复卡马替尼治疗。如果恢复延迟超过7天，可按下一个较低剂量恢复卡马替尼治疗。

如果出现4级丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶浓度升高（无总胆红素浓度升高），应永久停用卡马替尼。

如果出现丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶浓度＞3倍正常值上限且总胆红素浓度＞2倍正常值上限（无胆汁淤积或溶血），应永久停用卡马替尼。

如果出现2级总胆红素浓度升高（无丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶浓度升高），应中断治疗直至恢复至基线值。如果在7天内恢复，可以按相同剂量恢复卡马替尼治疗。如果恢复延迟超过7天，可按下一个较低剂量恢复卡马替尼治疗。

如果出现3级总胆红素浓度升高（无丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶浓度升高），应中断治疗直至恢复至基线值。如果在7天内恢复，可按下一个较低剂量恢复卡马替尼治疗。否则，应永久停用卡马替尼。

如果出现4级总胆红素浓度升高（无丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶浓度升高），应永久停用卡马替尼。

3、胰腺毒性

如果发生3级或4级胰腺炎，应永久停药。

如果出现4级脂肪酶或淀粉酶升高，应永久停用卡马替尼治疗。如果出现3级脂肪酶或淀粉酶升高，应暂停卡马替尼，直至脂肪酶和/或淀粉酶升高恢复到≤2级或基线水平。如果在14天内恢复到基线或≤2级，可以按降低后的剂量恢复卡马替尼治疗；否则永久停药。

4、超敏反应

如果根据临床判断怀疑发生任何级别的超敏反应，应暂停用药直至事件解决。对于发生严重超敏反应的患者，应永久停用本品。

5、其他毒性

如果发生任何其他2级不良反应，可以按相同剂量继续卡马替尼治疗。如果2级不良反应无法耐受，可考虑中断治疗。当毒性缓解后，可按下一个较低剂量恢复卡马替尼治疗。

如果发生任何其他3级不良反应，应中断治疗。当毒性缓解后，可按下一个较低剂量恢复卡马替尼治疗。

如果发生任何其他4级不良反应，应永久停用卡马替尼。

卡马替尼(Capmatinib)特殊人群剂量调整

1、肝功能损害

目前尚无具体的剂量建议。

2、肾功能损害

轻度至中度肾功能损害（肌酐清除率30–89毫升/分钟）：无需调整剂量。

重度肾功能损害（肌酐清除率<30毫升/分钟）：目前尚无具体的剂量建议。

3、老年患者

目前尚无具体的剂量建议。

卡马替尼(Capmatinib)的特殊人群用药

1、妊娠

可能对胎儿造成伤害。

在有生育能力的女性开始卡马替尼治疗前，应进行妊娠试验。有生育能力的女性以及此类女性的男性伴侣在接受本品治疗期间以及末次给药后1周内应使用有效的避孕方法。如果在妊娠期间使用本品，或者患者或其伴侣在治疗期间怀孕，应告知其潜在的胎儿危害。

2、哺乳

尚不清楚卡马替尼是否分布至乳汁中、是否影响哺乳婴儿或是否影响乳汁分泌。女性在接受本品治疗期间以及末次给药后1周内不应哺乳。

3、儿童用药

安全性和有效性尚未确定。

4、老年用药

未观察到老年患者与较年轻成人患者相比在安全性或有效性方面的总体差异。

5、肝功能损害

肝功能损害不会显著改变药物代谢动力学。

6、肾功能损害

轻度至中度肾功能损害不会显著改变药物代谢动力学，无需调整剂量。

尚未在重度肾功能损害患者中进行研究。