在TRIDENT-1（一项多中心、单组、开放标签、多队列临床试验 (NCT03093116)）中评价了 AUGTYRO 的疗效。

疗效结果总结见下表。

表：TRIDENT-1中 ROS1 阳性 NSCLC 患者的疗效结果

缩略语：CI = 置信区间；NE = 不可评价；“+”表示持续缓解

^aDOR 结果基于截至2022年12月19日的更新数据。

^b 中位 DOR(95%CI) 基于 Kaplan-Meier 估计值。

^cDOR 界标分析基于观察到的DOR。

在 TKI 初治患者中，8例在基线时有可测量的 CNS 转移（BICR评估）；在这8例患者的7例中观察到颅内病灶缓解。在既往未接受过铂类药物化疗的 TKI 预治疗患者中，根据 BICR 评估，12例患者在基线时有可测量的 CNS 转移；在这12例患者的5例中观察到颅内病灶缓解。

在56例 ROS1 抑制剂预治疗患者中，8例在 TKI 治疗后发生耐药突变。在这8例患者中的6例中观察到缓解；缓解者包括溶剂前沿 (G2032R)、守门人 (L2026M) 和其他突变 (S1986F/Y) 患者。