全部名称
呋喹替尼,爱优特,Elunate,Fruquintinib
适应人群
既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
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爱优特(呋喹替尼胶囊)的FRESCO研究结果发布,能显著延长患者总生存期至9.3个月。2017年9月,呋喹替尼进入国家食品药品监督管理局拟优先审批品种公示名单,2018年9月5日,国家药品监督管理局宣布呋喹替尼获批上市。该药为境内外均未上市的创新药,通过优先评审程序获批上市。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217564
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