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呋喹替尼(Fruquintinib)作为用于晚期结直肠癌治疗的靶向药物,在临床应用中需特别关注其潜在风险与管理要点。
治疗前需充分控制血压治疗期间监测血压(第一个月每周1次,之后至少每月1次,必要时增加频率)根据血压控制情况调整降压药物,必要时暂停、减量或永久停用呋喹替尼。
密切监测出血高风险人群(如凝血功能异常、活动性溃疡患者)根据出血严重程度和持续时间,暂停、减量或永久停用呋喹替尼。
治疗期间定期监测感染征象(如发热、咳嗽、尿痛)活动性感染患者不建议启动呋喹替尼治疗发生3级及以上感染或感染加重时,暂停呋喹替尼,待感染控制后按原剂量恢复。
定期监测胃肠道穿孔征象(如剧烈腹痛、发热、恶心呕吐)一旦发生胃肠道穿孔或瘘管,永久停用呋喹替尼。
治疗前及治疗期间定期检测肝功能(ALT、AST、胆红素)根据肝酶及胆红素升高程度,暂停、减量或永久停用呋喹替尼。
治疗前及治疗期间定期检测尿蛋白(如尿常规、24小时尿蛋白定量)24小时尿蛋白≥2g时暂停治疗,恢复后减量肾病综合征患者永久停药。
监测手足皮肤变化(如红肿、疼痛、水疱)根据严重程度暂停治疗,启动支持治疗(如保湿剂、止痛药),恢复后调整剂量。
患者出现癫痫、头痛、视觉/意识异常时,立即排查PRES(需MRI确认)确诊后永久停用呋喹替尼。
大手术前2周暂停呋喹替尼治疗术后至少2周且伤口充分愈合后,方可考虑恢复用药伤口愈合并发症后恢复用药的安全性尚未确立。
评估患者血栓风险(如心血管疾病史、吸烟史)近期(6个月内)有血栓栓塞史(如心梗、中风)的患者慎用发生动脉血栓栓塞事件后永久停药。
告知患者1mg胶囊含FD&C黄5号和黄6号,有相关过敏史者需避免使用。
告知有生殖潜力的患者呋喹替尼对胎儿的潜在危害治疗期间及末次剂量后2周内,需使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217564

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