瑞博西林国内什么时候上市?

KISQALI（瑞博西尼）片剂应与食物一起或单独与芳香酶抑制剂或氟维司群联合口服。以下是关于KISQALI用药的一些关键信息：1、推荐起始剂量：每日口服600mg（即三片200mg的片剂）。这个剂量可以随餐服用，也可以空腹服用，连续服用21天，然后停药7天，形成一个完整的28天治疗周期。2、剂量调整：根据患者的安全性和耐受性，可能需要对剂量进行中断、减少或停用。例如，对于同时使用强效的CYP3A抑制剂的患者，可能需要减少KISQALI的剂量至400mg每天。3、如果患者停用强效的CYP3A抑制剂，那么在抑制剂的半衰期过后，可以恢复原来的KISQALI剂量。对于肝功能受损的患者，也可能需要调整剂量。在开始使用KISQALI之前，患者应进行一系列的检查，包括电解质、心电图、肝功能测试和完全血细胞计数等，以确保患者的身体状况适合接受治疗。在治疗期间，这些检查也需要定期进行。此外，患者在服用KISQALI期间应避免食用石榴或葡萄柚以及含有这些水果成分的食物和饮料，因为这些食物可能会影响药物的代谢。同时，如果患者出现严重的副作用，应立即通知医生，并可能需要根据医生的建议调整剂量或暂时停药。

瑞博西尼最常见的(发生率≥ 20%)副作用(包括实验室检测异常)是白细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、γ谷氨酰转移酶增加、丙氨酸转氨酶增加、感染、恶心、肌酐增加、疲劳、血小板减少、腹泻、呕吐、头痛、便秘、脱发、咳嗽、皮疹、背痛和血清葡萄糖减少。

在药物的临床试验中，特别是MONALEESA-2和MONALEESA-7研究中，确实观察到了瑞博西尼(KISQALI)一些与肝胆系统相关的副作用。关于转氨酶升高的情况，在KISQALI芳香酶抑制剂组（即使用瑞博西尼的组）中，报告了丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的3级或4级升高，相对于安慰剂组，这一比例是明显较高的。这提示瑞博西尼可能会引起一定程度的肝损伤，导致转氨酶的升高。关于转氨酶升高患者的发病时间和消退时间，研究数据显示，在ALT/AST升高≥ 3级的患者中，瑞博西尼治疗组的中位发病时间为111天，而消退至≤ 2级的中位时间为22天。这表明转氨酶的升高可能是一个相对较快的过程，并且在停用药物后，转氨酶水平可以在相对较短的时间内恢复到正常范围。关于胆汁淤积的情况，在MONALEESA-2研究中，有少数患者出现了ALT或AST同时升高，并且伴随总胆红素升高的情况，但碱性磷酸酶正常。这些患者在停用瑞博西尼后均恢复正常。虽然这种情况并不常见，但它表明瑞博西尼在某些情况下可能导致肝胆系统的综合反应。综上所述，瑞博西尼确实存在肝胆毒性，特别是在使用过程中可能导致转氨酶的升高，以及少数情况下的胆汁淤积。因此，在使用瑞博西尼时，需要密切监测患者的肝功能，并在出现异常情况时及时采取适当的措施。

腹泻是凯丽隆片常见的副作用之一，如果患者在服用凯丽隆片期间出现腹泻，首先需要评估腹泻的严重程度和持续时间。轻微的腹泻可能是暂时的，不一定需要立即停药，但应密切关注症状的变化。如果腹泻症状严重或持续不减，建议及时咨询医生或药剂师的专业意见。如果出现腹泻，可以做以下措施处理：1、观察和评估：医生可能会要求患者详细记录腹泻的频率、严重程度以及伴随的其他症状，以评估腹泻的严重性。2、支持性治疗：医生可能会建议使用止泻药物，如洛哌丁胺等，以及补充电解质和水分，以防止脱水。3、调整剂量：如果腹泻持续或严重，医生可能会调整瑞博西尼的剂量，或者建议暂时中断治疗，直到症状缓解。4、治疗管理：医生会根据患者的具体情况，制定个性化的治疗管理计划，以减轻副作用并确保治疗效果。患者不应自行决定是否继续用药或更改治疗方案，而应在医生的指导下进行。如果腹泻症状严重或持续不缓解，应立即就医。

波生坦片的治疗时间取决于患者的具体病情、治疗反应以及医生的临床判断。波生坦通常用于治疗肺动脉高压（PAH），并且治疗可能是长期的，需要持续监测和评估。在临床研究中，波生坦治疗持续时间中位数为2.7年，12名患者接受波生坦单药治疗至少2.5年，有的患者治疗时间甚至超过4年。此外，一些研究中患者的波生坦治疗持续了数周至数月，以评估疗效和安全性。

女性服用波生坦片可能会发胖。服用波生坦片可能会出现体液潴留或水肿的不良反应，体液潴留可能导致体重增加，被误认为是发胖。波生坦片治疗的患者中，有报告出现体液潴留，可能伴有体重增加、肢端浮肿、腹部肿胀、少尿等症状。需要注意的是，体液潴留并不等同于真正的体重增加，而是由于液体在体内积聚造成的，这种情况可能需要通过利尿剂治疗或调整治疗方案管理。如果患者在使用波生坦片期间观察到体重的明显变化，应及时咨询医生，以确定是否需要调整治疗计划或考虑其他可能的原因。

奈妥吡坦帕洛诺司琼胶囊已经成功进入国家医保目录，并且从2023年3月1日起，随着新版国家医保目录的正式实施，患者可以使用医保购买该药物。这将有助于减轻患者的经济负担，并提高该药物的可及性和可负担性，使得更多需要接受化疗的患者能够通过医保获得这一止吐药物，从而改善化疗引起的恶心和呕吐症状的管理。

确保药品包装完好无损，并将其存放在干燥、阴凉、通风的地方，以防止受潮和阳光直射。避免将药品暴露在潮湿或高温的环境中，这可能导致药品变质。将奈妥吡坦存放在儿童无法触及的地方，以防止误食或误用。定期检查奈妥吡坦的包装和外观，如发现药品出现变色、异味、变形等情况，应立即停止使用，并向医生或药师咨询。