德达博妥单抗用药需重点关注间质性肺病、眼部毒性及生殖风险等不良反应,特殊人群需个体化调整方案。以下从核心注意事项、特殊人群用药及处理原则三方面详细说明。
(1)、间质性肺病/肺炎:需监测咳嗽、呼吸困难等症状,疑似病例暂停给药并启动糖皮质激素治疗,确诊≥2级永久停药。
(2)、眼部毒性:治疗前及每年需眼科检查,避免隐形眼镜使用,新发视力症状需立即转诊。
(3)、口腔炎:预防性使用含类固醇漱口水,≥2级暂停给药,反复发作需减量。
(1)、孕妇:禁用,治疗前需妊娠试验验证,女性末次给药后7个月内需避孕。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药后1个月禁止哺乳。
(3)、肝损患者:中度肝损者DXd暴露量升高2.4倍,需密切监测;重度禁用。
(1)、漏服处理:立即联系医生调整后续方案,避免自行补服。
(2)、过量管理:需医疗监护下给药,临床极少报告过量案例。
(3)、生育控制:男性患者末次给药后4个月内仍需避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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