德达博妥单抗是一种靶向治疗药物,主要用于特定类型晚期乳腺癌,具有明确的适应症和独特的作用机制,同时需注意其不良反应和特殊人群用药限制。
(1)、靶向治疗:通过靶向Top I和Trop-2,精准作用于肿瘤细胞,减少对正常组织的损伤。
(2)、药物递送:采用抗体偶联技术,将细胞毒性药物定向输送至肿瘤部位,提高疗效。
(1)、适用人群:HR阳性/HER2阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。
(2)、治疗线数:需既往接受过内分泌治疗及针对晚期疾病的化疗后使用。
(1)、突破耐药:为内分泌治疗和化疗失败的患者提供新的治疗选择。
(2)、精准杀伤:通过靶向递送系统提高肿瘤局部药物浓度,增强抗肿瘤效果。
(1)、血液学毒性:常见白细胞减少、贫血等实验室异常。
(2)、消化道反应:包括口腔炎、恶心呕吐等,建议预防性用药。
(3)眼部症状:可能出现干眼症、角膜炎等眼部不良反应。
(1)、生育控制:治疗期间及停药后需严格避孕(女性7个月/男性4个月)。
(2)、肝肾功能:中重度肝功能损害需调整剂量,肾功能不全者需加强监测。
(3)、老年患者:≥65岁人群不良反应发生率更高,需密切观察。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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